Tiedot

30. toukokuuta 1940


Dynamo -operaation viides päivä, evakuointi Dunkirkista. 53 823 miestä saapuu Britanniaan.

Sota merellä, 1939-1945, osa I: Puolustus, S. W. Roskill. Tämä ensimmäinen osa Britannian virallisesta merensodan historiasta kattaa ajan sodan puhkeamisesta aina ensimmäisiin Ison -Britannian katastrofeihin joulukuussa 1941. Se sisältää muun muassa Norjan kampanjan, evakuoinnin Dunkirkista ja kaksi ensimmäistä vuotta Atlantin taistelusta. Teksti on tutkittu huolellisesti, ja sen juuret perustuvat yksityiskohtaiseen tutkimukseen sodan aikaisista asiakirjoista, sekä brittiläisistä että saksalaisista. [Katso lisää]


Tärkeitä tapahtumia tältä päivältä historiassa 30. toukokuuta

1911: Ray Harrounat voitti Indianapolis 500: n ensimmäisen juoksun keskimääräisellä nopeudella 74,59 mailia tunnissa.

1922 Yhdysvaltain Lincolnin muistomerkki

1922: Lincolnin muistomerkki, joka on rakennettu kunnioittamaan Abraham Lincolnia Yhdysvaltain 16. presidenttiä, on entisen presidentin William Howard Taftin omistama Washingtonissa.

1937 Yhdysvaltain muistopäivien verilöyly

1937: Muistopäivien verilöyly tapahtuu, kun kymmenen ammattiliiton mielenosoittajaa kuolee ja 84 haavoittuu, kun poliisi avasi tulen Etelä -Chicagon tasavallan terästehtaan edessä.

1959 Englannin ilmatyynyalus

1959: Ensimmäinen täysikokoinen ilmatyynyalus, Sir Christopher Cockerellin suunnittelema SR-N1, laukaistaan ​​ja testataan Cowesissa Isle of Wightilla.

Syntynyt tänä päivänä historiassa 30. toukokuuta

Syntymäpäiviä vietetään tänään

Syntynyt: 30. toukokuuta 1971 Lontoo, Englanti

Tunnettu: Duncan Jones on ohjaaja, tuottaja ja käsikirjoittaja. Suurin osa hänen töistään on ollut scifi- tai fantasiagenrejä. Hänet tunnetaan elokuvistaan ​​Moon (2009), Source Code (2011), Warcraft (2016) ja Mute (2018). Hän on kuuluisan muusikon David Bowien ja mallin Angie Bowien poika. Hänen debyyttinsä, Moon, oli ehdolla seitsemälle British Independent Film Awards -palkinnolle ja kahdelle BAFTA -palkinnolle.

Kannettava kylpyamme vedenlämmittimellä

Monilla, ellei useimmilla 20 -luvun maaseutukodeilla ei ollut täysiä sisävesijohtoja, joten tämä oli paras mahdollisuutesi saada kuuma kylpy, vedenlämmitin voi olla bensiini- tai petrolipohjainen poltin. vedellä (12 gallonaa), sytytä seuraavaksi poltin ja täytä kylpy, kun olet valmis, tyhjennä kylpy kiinnitä 6 jalan pituinen letku veden ulostuloaukkoon ja tyhjennä se lähimmän ikkunan läpi.

1937 Espanjan sisällissota

1937: Ensimmäistä kertaa Espanjan sisällissodassa vieraat voimat ovat olleet avoimesti mukana Espanjan Almerian sataman pommituksissa. Neljä saksalaista sota -alusta pommitti kaupunkia ja aiheutti 400 ihmishenkeä. On yhä enemmän huolissaan siitä, että tämä voi johtaa täysimittaiseen sotaan Euroopassa, ja Ison -Britannian ulkoministeri Anthony Eden on vedonnut Saksaan ryhtymään jatkotoimiin.

1967 Biafran itsenäisyys

1967: Biafra julistaa itsenäisyytensä Nigeriasta, mutta sota syttyy heinäkuussa ja Nigerian joukot ottavat haltuunsa öljykentät jättäen maalle tulot, mikä aiheuttaa yli 1 000 000 ihmisen massanälkää. Tammikuussa 1970 Biafra antautui Nigerian joukkoille ja tuli osa Nigeriaa menettäen jälleen itsenäisyytensä.

1954 USA Tornadon Nebraska

1954: Sarja tornadoja ja rankkasade iski Nebraskaan, jolloin kuusi kuoli ja paljon muita loukkaantui ja kodittomia 10 mailia Norfolkista kaakkoon.

1967 Egypti Israelin tuhoaminen

1967: Egyptin presidentti Presidentti Nasser toteaa julkisessa lausunnossaan, että hänen perustavoitteensa on Israelin tuhoaminen. Jordanian kuningas Hussein on yhdessä muiden arabimaiden kanssa allekirjoittanut sopimuksen, jonka mukaan hyökkäys jompaakumpaa vastaan ​​on hyökkäys kaikkia vastaan ​​ja ryhtyy toimenpiteisiin, mukaan lukien asevoimien käyttö tällaisen hyökkäyksen torjumiseksi. "

1967 Neuvostoliitto tukee arabimaita Israelia vastaan

1967: Neuvostoliiton lausunnon mukaan tukea arabimaita Israelia vastaan ​​10 uutta Neuvostoliiton sota -alusta matkustaa Dardanellien läpi matkalla Välimerelle, jossa Yhdysvaltain 6. laivasto sijaitsee, sekä erittäin hauras rauha Lähi -idässä monet toivovat, että tämä on pikemminkin poliittinen vaikuttaja kuin Neuvostoliiton sotilaallinen rakentaminen.

1967 USA Evel Knievel

1967: Evel Knievel, moottoripyörän rohkea temppu, onnistui tyhjentämään kuusitoista autoa Gardenassa, Kaliforniassa.

1971 U.S.A. Mariner 9 lanseerattiin

1971: Yhdysvaltain avaruusluotain Mariner 9 laukaistiin tehtäväänsä Marsiin. Mihin se lähettää yli 7000 kuvaa planeetasta takaisin Maahan.

1979 USA: n DC 10: n maadoitus

1979: American Airlines DC 10: n kaatumisen jälkeen Chicagossa aiemmin tällä viikolla 274 ihmishengen menetyksellä, kaikki DC 10: n moottorit tarkastavat parhaillaan moottorin vuoripultit ennen viranomaisten suorittamia tarkastuksia.

Syntynyt tänä päivänä historiassa 30. toukokuuta

Syntymäpäiviä vietetään tänään

Syntynyt: 30. toukokuuta 1907, Vitebsk, Venäjä

Kuollut: 1988 (päivämäärä ja paikka tuntematon)

Tunnettu: Valentina oli Neuvostoliiton näyttelijä, joka näytteli useissa sosiaalisissa ja poliittisissa draamoissa. Yksi hänen päärooleistaan ​​oli Natasha Artemieva Maxim -trilogiassa, joka sisälsi 1935: n Yunost Maksiman, 1937: n Vozvrashcheniye Maksiman ja 1939: n Vyborgskaya Storonan (jossa hän näytteli Boris Chirkovia vastapäätä). Hänen myöhempiin elokuviinsa kuuluivat 1953: n Vragi ja Lyubov Yarovaya, 1959: n Dostigaev i Drugie, 1961: n Hranice Neznáma ja 1966: n Ne Zabud. Stantsiya Lugovaya. Jotkut näistä elokuvista sijoittuivat bolshevikkien kapinaan ja toiset toisen maailmansodan aikana.

Nintendon viihdejärjestelmä
Valmistaja: Nintendo
Hinta: 89,99 dollaria

Esittelyssä Nintendo Entertainment System. Se on täysin varustettu videojärjestelmä, jossa on edistyksellisimmät komponentit, kuten robotti ja valoa tunnistava Zapper-valopistooli (myydään erikseen), todellinen grafiikka ja laaja pelikirjasto. Lisäksi se ei ole vain lapsille. Järjestelmä on sekä yksinkertainen että hienostunut haastamaan kaikkien perheenjäsenten kyvyt. Järjestelmän ydin on Nintendo Control Deck. Sen kompakti ja tyylikäs muotoilu on vasta alkua. Ohjausyksikön sisällä on kaksi mikrosirua, jotka tarjoavat erittäin korkealaatuista ja todellista ääntä. Sisältää Super Mario Brothers -pelin, kaksi ohjainta, joissa on kuuden jalan johdot, ja kytkentätarvikkeet.

1981 Bangladesh yritti vallankaappausta

1981: Bangladeshin vallankaappausyrityksen jälkeen presidentti Ziaur Rahman murhattiin. Varapresidentti on asettanut tiukat ulkonaliikkumiskiellot Daccassa ja ympäröivissä kaupungeissa, ja uskollisten joukkojen ja kenraalimajuri Abul Manzurin johtamien kapinallisten välillä käydään taisteluja.

1990 Englanti BSE

1990: Britannian naudanlihan vienti kärsii edelleen, kun Ranska kieltää brittiläisen naudanlihan ja elävien nautojen tuonnin BSE: n tai "hullun lehmän" taudin vuoksi. Saksa ja Italia liittyvät kieltoon kaksi päivää myöhemmin, ja vuoteen 1996 mennessä kaikki brittiläisen naudanlihan vienti kiellettiin maailmanlaajuisesti. Kaikki valtiot poistivat sen vuonna 1999 paitsi Ranska ja Saksa, jotka poistivat kiellon vuonna 2000.

1996 Englannin prinssi Andrew avioero

1996: Prinssi Andrew ja entinen Sarah Ferguson, Yorkin herttuatar (Fergie) saivat kiistämättömän asetuksen, joka päätti heidän 10-vuotisen avioliitonsa, heillä on kaksi lasta avioliitosta prinsessa Beatrice ja prinsessa Eugenie, jotka ovat vastaavasti viides ja kuudes peräkkäin Britannian valtaistuimelle.

1997 USA "Meganin laki"

1997: Lapsen hyväksikäyttäjä Jesse K. Timmendequas tuomitaan Trentonissa, New Yorkissa, seitsemän vuoden ikäisen Megan Kankan raiskaamisesta ja kuristamisesta.

2008 Kiina 200 000 evakuoitiin

2008: Kiinassa kolme viikkoa sitten tapahtunut maanjäristys aiheuttaa lisäongelmia, kuten Tangjiashan -järvi, järvi, joka syntyi maanjäristyksen aikana, uhkaa nyt murtaa padot ja tulvata suuria alueita Mianyangissa, tähän mennessä yli 200 000 on evakuoitu. Se on kilpailu kiinalaisten joukkojen välillä, jotka kaivaavat poikkeuskanavia lievittääkseen järven ja luonnon paineita, jotka täyttävät järven hälyttävällä nopeudella.

2012 Liberia Charles Taylor saa 50 vuotta vankilassa

2012: Liberian entinen johtaja Charles Taylor tuomittiin viidenkymmenen vuoden vankeuteen YK: n tukemasta sotarikostuomioistuimesta. Taylor oli aiemmin todettu syylliseksi Sierra Leonen kapinallisten avustamiseen 1991-2002 sisällissodan aikana. Taylor on syyttänyt syyttömyyttään ja hänen asianajajansa on ilmoittanut valittavansa tuomiosta.

2013 Espanja Bon Jovi luopuu konserttimaksusta

2013: Yhdysvaltalainen Bon Jovi -bändi on luopunut normaalista konserttimaksusta tulevasta konsertistaan ​​Madridissa, Espanjassa. He tekivät tämän huolestuneena maan talouskriisistä ja olivat huolissaan siitä, että fanit eivät pysty varaamaan säännöllisesti hinnoiteltuja lippuja. Liput olivat siis paljon halvempia kuin tavallisesti ja ne myytiin loppuun nopeasti.

1950 -luvun hinnat, mukaan lukien asuntojen inflaatiohinnat, palkat jne.

Baby Boomers kasvattaa perheitä 20 vuoden levottomuuksien (suuren masennuksen ja toisen maailmansodan) jälkeen Baby Boomer -vuoden huipulla

Sisältää musiikkia, muotia, hintoja, uutisia vuosittain, populaarikulttuuria, tekniikkaa ja paljon muuta.


Calaisin puolustus (30 jalkaväen prikaati)

Calaisin puolustus toukokuussa 1940 on yksi kiehtovimmista ja silti traagisimmista taisteluista toisen maailmansodan aikana. Se oli paljon hämmennyksen ja hälytyksen aikaa, kun saksalaiset panssarijoukot saapuivat Kanaalin rannikolle Boulognen ja Calais'n asemien lähelle, mikä katkaisi Ison -Britannian retkikunnan ja Ranskan 1 armeijan muusta Ranskan armeijasta.

LATATTAVAT ASIAKIRJAT (pdf)

Tällä hetkellä lopullinen evakuointi suurimmasta osasta B.E.F. Dunkirkista ei ollut läheskään varmaa tai edes todennäköistä. Tappio ja mahdollinen koko B.E.F. oli todellinen mahdollisuus. Näissä olosuhteissa uusi pääministeri ja sotakabinetit päättivät lähettää tilapäisiä joukkoja Boulogneen ja Calaisiin pitämään nämä satamat ja viivyttämään Saksan etenemistä kohti Dunkirkia.

Boulogneen lähetetyt joukot purettiin ja päivän kuluessa evakuoitiin turvallisesti takaisin Iso -Britanniaan. 30 -jalkaväen prikaatin miehille, jotka lähetettiin kiireesti Calaisiin panssaroidun divisioonan panssarirykmentin kanssa, heidän kohtalonsa oli hyvin erilainen. Neljän päivän ja yön ajan he pitivät yhdessä joidenkin määrätietoisten ranskalaisten sotilaiden kanssa saksalaisia ​​panssaroita ja jalkaväkijoukkoja, joutuen jatkuvasti takaisin kutistuvan kehän sisällä. Saksalaiset lentokoneet pommittivat heidät usein, mikä vähensi suuret osat sotaa edeltäneestä Calaisista raunioiksi.

Useimmat miehet eivät tunteneet, pääministeri (Winston CHURCHILL) ja sotahallitus olivat päättäneet EI evakuoida 30 jalkaväen prikaatin miehiä Calaisista. Päätös oli uhrata tarkoituksellisesti nämä miehet, jotta evakuointi voisi jatkua Dunkirkissa. Pulaa ruoasta, vedestä ja ampumatarvikkeista (ilmeisesti lopulta jotkut sotilaat alkoivat heittää tyhjiä viinipulloja saksalaisille joukkoille), fyysisesti ja henkisesti väsyneinä, ranskalaiset ja brittiläiset sotilaat taistelivat väistämättömään loppuun asti sunnuntaina 26. toukokuuta 1940.

Tiedämme lopputuloksen ja mitä nämä miehet saavuttivat, mutta monet miehet eivät. Jotkut kuolivat ja makaavat nyt Calaisin eteläisellä hautausmaalla tai muistetaan Dunkerkin muistomerkillä. Toiset onnistuivat pakenemaan kaikkein kekseliäimmillä tavoilla. Useimmat miehet (joista useat olivat loukkaantuneet) saivat kuitenkin viisi vuotta vankeutta Saksassa, Puolassa ja muissa miehitetyissä maissa.


30. toukokuuta 1940 - Historia

Air Observor Lontoossa

Kun Ranska voitti Saksan, se kiinnitti huomion Englantiin, jonka Hitler toivoi haastavan oikeuteen rauhan puolesta. Hyökkäys Britanniaan oli vaikea tehtävä, joka vaati sekä meren että ilman hallintaa, joista kumpikaan ei ollut Saksalla. Siitä huolimatta Hitler määräsi valmistautumisen hyökkäykseen alkamaan koodinimellä Operation Sealion. Sillä välin 16. heinäkuuta 1940 hän antoi Fuhrer -direktiivin (nro 16). Tämä määräys kehotti Luftwaffea hallitsemaan ilmaa, tuhoamaan kaikki laivaston alukset mahdollisilla laskeutumisalueilla, tuhoamaan rannikkopuolustukset ja tuhoamaan linjojen takana olevat varannot. Britannian taistelu oli valmis alkamaan.
Jokaisella puolella oli etuja. Brittiläiset aloittivat 1900 lentokoneella ja saksalaiset 2550 koneella. Saksalaisilla oli enemmän lentäjiä, mutta britit valmistivat uusia lentokoneita nopeammin kuin saksalaiset. Briteillä oli toinen erittäin tärkeä etu tutka -asemilla kanavan rannikkoa pitkin, jotka oli sidottu erittäin tehokkaaseen johtamis- ja ohjausrakenteeseen, jonka ansiosta brittiläiset ilmavoimat pystyivät vektori -ilma -aluksia vastaan ​​ottamaan vastaan ​​tulevat saksalaiset koneet. Lopulta saksalaisten lentokoneiden piti lentää 100 mailia saavuttaakseen tavoitteensa, brittien oli vain noustava taistelukorkeuteen, ja jos brittiläinen lentäjä joutuisi takuulle, hän voisi olla takaisin ohjaamossa seuraavana päivänä, kun taas saksalainen olisi vanki sodasta.

Taistelun ensimmäinen vaihe oli jo alkanut 10. heinäkuuta hyökkäyksillä Weymouthin, Falmouthin, Portsmouthin ja Doverin rannikkokaupunkeihin. Tämä ensimmäinen vaihe kesti 30. heinäkuuta asti, ja aikana 180 saksalaista lentokoneita ammuttiin alas, toisin kuin 70 brittiläistä hävittäjää. Sata alas ammuttua saksalaista konetta oli pommikoneita, joten hävittäjäkoneiden kahden puolen välinen vaihtosuhde oli suunnilleen sama. Saksalaiset onnistuivat upottamaan 40 000 tonnia laivoja, mutta eivät merkittäviä merivoimien aluksia.

1. elokuuta Hitler määräsi suunnanmuutoksen, uusi tavoite oli tuhota RAF. Aluksi RAF näytti olevan ylivoimainen. Elokuun 13. päivänä, ensimmäisenä kihlauspäivänä RAF menetti 13 Spitfire -tehdasta puolustavaa konetta, kun taas saksalaiset hävittivät 45. Hitaasti kuitenkin saksalaisten säälimättömät hyökkäykset tuhosivat sekä tutka -asemat, vahingoittivat tehtaita ja lentokenttiä.

Luftwaffen hitaat voitot eivät olleet Hitlerille riittävän nopeita, ja hänen ikkunansa hyökätä Englantiin sulkeutui pian- joten hän määräsi hyökkäysten siirtyvän Lontooseen toivoen terrorisoivan britit antautumaan. Ison -Britannian pääkaupunkia puolustettiin hyvin 1500 tulipallolla, 2 000 ilmatorjunta -aseella ja lähes kaikki brittiläiset hävittäjäjoukot olivat valmiita ryntämään puolustuksekseen. Saksalaiset hyökkäsivät kymmenen päivän ajan. Syyskuun 15. päivänä, kun suurin joukko 200 saksalaista pommikoneita lähti Lontooseen. Muun Englannin osan taistelijakomennon taistelijat tapasivat saksalaiset pommikoneet Lontoon itäpuolella. He ampuivat alas 60 pommikoneesta ennen kuin he pääsivät edes Lontoon alueelle. Kävi selväksi, että hyökkäyksillä ei saavuteta tavoitettaan murtaa britit. 17. syyskuuta Hitler ilmoitti Sealionin lykkäämisestä. Päivänvalo -iskut jatkuivat syyskuun ajan ja sen jälkeen Luftwaffe kääntyi paljon vähemmän tarkkaan yöpommitukseen. Pommitukset olivat kauhistuttavia asukkaille ja sitä pidettiin Lontoon klassisena Blitzina, mutta se ei kuitenkaan ollut tehokas sota -ase. Britannian taistelun oli voittanut 2500 brittiläistä ja ulkomaista lentäjää. Churchillin huomautus, jonka mukaan koskaan ei ollut niin paljon velkaa niin harvoille, oli oikea. Kaikkiaan RAF -hävittäjäkomento oli menettänyt 832 hävittäjää, kun taas Luftwaffe hävisi 668 hävittäjää, mutta Luftwaffe menetti lisäksi 600 pommikoneita.


Historia muistopäivä

Muistopäivä, jota alun perin kutsuttiin sisustuspäiväksi, on Yhdysvaltojen palveluksessa kuolleiden muistopäivä. Tämän päivän alkuperää on vaikea todistaa, koska yli kaksi tusinaa kaupunkia väittää olevansa syntymäpaikka. Toukokuussa 1966 presidentti Lyndon Johnson astui sisään ja julisti Waterloo NY: n virallisesti muistopäivän syntymäpaikaksi.

Riippumatta alkuperästä tai tarkasta päivämäärästä, yksi asia on kristallinkirkas - muistopäivä syntyi sisällissodasta (joka päättyi vuonna 1865) ja halusta kunnioittaa kuolleitamme. 5. toukokuuta 1868 kenraali John Logan, joka oli tasavallan suuren armeijan kansallinen komentaja, julisti sen virallisesti yleisessä määräyksessään nro 11.

Osa muistopäivän historiasta osoittaa, että kenraali julisti ritarikunnassa: ”30. toukokuuta 1868 on tarkoitettu kukkien täyttämiseen tai muulla tavoin maansa puolustamiseksi kuolleiden tovereiden hautojen koristeluun” myöhäisen kapinan aikana, ja jonka ruumiit sijaitsevat nyt melkein kaikissa maan kaupungeissa, kylissä ja kyläkirkossa. ” Koska päivä ei ollut minkään taistelun vuosipäivä, kenraali kutsui sitä koristamispäivän päivämääräksi.

Ensimmäisenä koristuspäivänä 5000 osallistujaa koristi Arlingtonin hautausmaalle haudattujen 20 000 unionin ja liittovaltion sotilaan haudat, kun kenraali James Garfield piti historiallisen puheen.

New York oli ensimmäinen osavaltio, joka tunnusti juhlan virallisesti vuonna 1873. Kaikki pohjoisosavaltiot tunnustivat sen vuoteen 1890 mennessä. Etelä -Etelä kieltäytyi tunnustamasta päivää ja kunnioitti heidän kuolleitaan eri päivinä. Tämä jatkui vasta ensimmäisen maailmansodan jälkeen, jolloin loma muuttui sisällissodassa taistelussa kuolleiden kunnioittamisesta amerikkalaisiin, jotka kuolivat taistellessaan missä tahansa sodassa.

Vuoden 1971 kansallislomalain (P.L. 90-3363) kongressin hyväksyessä lähes kaikki valtiot noudattavat sitä toukokuun viimeisenä maanantaina.

Tämä auttoi varmistamaan kolmen päivän viikonlopun (muistopäivän viikonlopun) liittovaltion lomille. Lisäksi useilla eteläisillä osavaltioilla on ylimääräinen erillinen päivä konfederaation sodan kuolleiden kunnioittamiseksi: 19. tammikuuta Texasissa 26. huhtikuuta Alabamassa, Floridassa, Georgiassa ja Mississippissä 10. toukokuuta Etelä -Carolinassa ja 3. kesäkuuta (Jefferson Davisin syntymäpäivä) Louisiana ja Tennessee.

Muistopäivän historia: Punaiset unikot

Vuonna 1915 Moina Michael vastasi runollaan In Flanders Fields innoittamana omalla runollaan:

Sitten hän keksi idean pukeutua punaisiin unikkoihin muistopäivänä niiden kunniaksi, jotka kuolivat palvellessaan kansaa sodan aikana. Hän oli ensimmäinen, joka käytti sitä, ja myi unikkoa ystävilleen ja työtovereilleen rahoilla, jotka menivät avun tarpeessa oleville sotilaille. Katso lisää punaisen unikon merkityksestä.

Myöhemmin ranskalainen rouva Guerin vieraili Yhdysvalloissa ja sai tietää tästä uudesta tavasta, jonka rouva Michael aloitti. Palattuaan Ranskaan hän teki keinotekoisia punaisia ​​unikot kerätäkseen rahaa sodan orvoiksi jääneille lapsille ja leskeille naisille. Tämä perinne levisi muihin maihin. Vuonna 1921 Ranskalais-amerikkalainen Lastenliiga myi unikoita kansallisesti Ranskan ja Belgian sota-orpojen hyväksi. Liiga hajosi vuotta myöhemmin ja rouva Guerin pyysi apua VFW: ltä.

Vähän ennen muistopäivää vuonna 1922 VFW: stä tuli ensimmäinen veteraanijärjestö, joka myi unikoita kansallisesti. Kaksi vuotta myöhemmin heidän "Buddy" Poppy -ohjelmassaan myytiin vammaisten veteraanien tekemiä keinotekoisia unikoja. Vuonna 1948 Yhdysvaltain postilaitos kunnioitti rouva Michaelia roolistaan ​​National Poppy -liikkeen perustamisessa antamalla punaisen 3 sentin postimerkin, jossa on hänen kaltaisensa.


Re: Abbeville 1940

Lähettäjä tiikeri & raquo 7. elokuuta 2010, klo 20.50

Hei kaikille lisää tästä aiheesta.

Abbeville 27. toukokuuta - 5. kesäkuuta 1940.

Abbeville, ensimmäinen hyökkäys. 25. - 27. toukokuuta 1940.

57. ID: n tie Abbevilleen.

24. -27. Toukokuuta 1940 marssiessaan rinnakkain rintaman kanssa tykistön tulipalo oli voimakkaampi, palavat kylät näkyivät yöllä ja hämmennys kasvoi. Alkuperäinen St.Benoite - Hornblieres - St.Quentin - Peronne -Bopaume - St.Albert - Bellenglise - Basentin - Fixcourt.

28. toukokuuta 1940 haltuunotto moottoroidulla divisioonalla, joka jatkui kohti kanavaa. Ensimmäinen ampumapaikka Flesselesissä lähellä Abbevilleä. Tulikaste raskaiden tykistötulen alla olevien asemien rakentamisessa. Yövuorossa kohti paikkoja Bellancourtin ympäristössä.

Lähteet: Menetetyt voitot. Erich vastaan ​​Manstein.
http: //batailles-1939-1940.historyboard. s-t104.htm
Militaria Magazine Hs21 Le Mois Terrible La Bataille D'abbeville.
Vuonna zwanzig Minuten tonttu Feindpanzer abgeschossen. Ralph Tegethoff http://www.deutsche-stimme.de/ds/ De junio de 2004.
http://www.deutsche-stimme.de/ds/
12. divisioonan tuho. 20. toukokuuta 1940 Pete Gill http://www.magweb.com
Heimat Wolfur. Sarja 1992. Tagebuch eines Wolfurters zwischen 1939 ja 1946.

Re: Abbeville 1940

Lähettäjä tiikeri & raquo 14. elokuuta 2010, klo 16.40

Hei kaikille lisää tästä aiheesta.

Abbeville 27. toukokuuta - 5. kesäkuuta 1940.

Abbeville, toinen hyökkäys. 25. - 27. toukokuuta 1940.

Kenraali De Gaullen johtamassa 4 DCR: ssä oli kaksi puoliprikaatiota: yksi kuusi demibrigaadi säiliöillä B1 bis ja toinen kahdeksan demibrigaadi kevyillä tankeilla R-35, lisäksi ratsuväki, jossa oli Somua-tankeja ja jalkaväki 22ème RIC plus 4 BCP (Bataillon de Chasseurs Portés). Siinä oli hyvin testattu tykistö.

Toukokuun 27. ja 28. päivän välisenä yönä Ranskan yksiköt kokoontuivat Poixin ympärille, kun heille kerrottiin, että hyökkäys Abbevillen sillanpäätä vastaan ​​odotetaan toteutettavan seuraavana päivänä. Itse asiassa samana yönä se tapahtui saksalaisten joukkojen helpottamiseksi, ja siellä lähetettiin kenraali Blümmin alaisuudessa oleva 57 ID (baijerilainen) kenraali v. Mansteinin XXXVIII AK: n alaisuuteen. Tämä oli toisen asteen jako, joka oli jo nähnyt taistelun Puolassa.

28. toukokuuta 1940, keskipäivällä, kenraali De Gaulle tapasi alaistensa ja antoi tehtävänsä: ratsuväen ja siirtomaa-jalkaväen tulisi hyökätä etelästä pohjoiseen, Bellifontainen ja Mareuil-Caubertin välillä, kevyet säiliöt Limeauxista Caumontiin ja Huchennevilleen. kun taas raskaat säiliöt 4 BCP: n akselilla Huppy - Les Croisettes - Caubert.

Lähteet: Menetetyt voitot. Erich vastaan ​​Manstein.
http: //batailles-1939-1940.historyboard. s-t104.htm
Militaria Magazine Hs21 Le Mois Terrible La Bataille D'abbeville.
Vuonna zwanzig Minuten tonttu Feindpanzer abgeschossen. Ralph Tegethoff http://www.deutsche-stimme.de/ds/ De junio de 2004.
http://www.deutsche-stimme.de/ds/
12. divisioonan tuho. 20. toukokuuta 1940 Pete Gill http://www.magweb.com
Heimat Wolfur. Sarja 1992. Tagebuch eines Wolfurters zwischen 1939 ja 1946.

Re: Abbeville 1940

Lähettäjä tiikeri & raquo 22. elokuuta 2010, 02:14

Hei kaikille lisää tästä aiheesta.

Abbeville 27. toukokuuta - 5. kesäkuuta 1940.

Abbeville, toinen hyökkäys. 28. - 30. toukokuuta 1940.

Oisemontin konferenssi päättyi klo 13.00. Yksikön komentajilla, joiden yksiköt olivat jopa 10 tai 15 kilometrin etäisyydellä, oli vain vähän aikaa asettua paikoilleen. Joka tapauksessa tämä sulkee pois kaikki aikaisemmat kenttätutkimukset. Suurin osa tankkimiehistä kokoontuu uudelleen Bellifontainen taakse. 44º BCC kokosi R.35: n Limeux'n boisiin ja raskaat tankit saivat Doudelainvillen. 4ème Chasseur marssi Oisemontista Warchevilleen. De Gaulle oli Mérélessartissa.

Rykmentin oli hyökätä klo 17.00 lyhyen tykistön valmistelun jälkeen ja Bailleulin, Villers-sur-Mareuilin, Mareuilin, Monts-Caubertin ja 5 km: n rintaman akselien tuella.

Eversti Le Taconin hyökkäysjärjestys oli:

Hyökkäys toteutetaan

- Ensimmäinen pataljoona, aivan Bailleuliin asti, julkisivu noin 2 km
- toinen pataljoona, vasemmalle Limeuxiin, noin 2 km edestä, linkki vasemmalle panssaroidun divisioonan jahtajien pataljoonan kanssa,
- Kolmas pataljoona marssii reservinä toisen pataljoonan takana ja kulkee tiellä Limeux, Caumont, Mont-Caubert.

Tavoite 1 rajoittui oikealle Bois de Fréchencourtin pohjoisreunalla ja vasemmalle Caumontin pohjoispuolella.

Toinen tavoite Caubertin oikealla puolella ja vasemmalla Mont-Caubertin länsirinteillä.

Lähteet: Menetetyt voitot. Erich vastaan ​​Manstein.
http: //batailles-1939-1940.historyboard. s-t104.htm
Militaria Magazine Hs21 Le Mois Terrible La Bataille D'abbeville.
Vuonna zwanzig Minuten tonttu Feindpanzer abgeschossen. Ralph Tegethoff http://www.deutsche-stimme.de/ds/ De junio de 2004.
http://www.deutsche-stimme.de/ds/
12. divisioonan tuho. 20. toukokuuta 1940 Pete Gill http://www.magweb.com
Heimat Wolfur. Sarja 1992. Tagebuch eines Wolfurters zwischen 1939 ja 1946.
Osasto patrimoine des Amis du CIS Nº 13. Les Années de guerre.

Re: Abbeville 1940

Lähettäjä tiikeri & raquo 29. elokuuta 2010, klo 17:36

Hei kaikille lisää tästä aiheesta.

Abbeville 27. toukokuuta - 5. kesäkuuta 1940.

Abbeville, toinen hyökkäys. 28. - 30. toukokuuta 1940.

Kello 17.00 Sommen ja Mont de Caubertin asemilla laukaistiin 6000 kuoren voimakas tykistövalmiste. Välittömästi sen jälkeen hyökkäys aloitettiin. Yhteyshenkilöt seurasivat toimia ja raportoivat niistä Mérélessartille. Pian nähtiin, että valmistautumisaika oli lyhyt ja että kaikki eivät pystyneet eteenpäin yhdessä. Ratsastajat ja siirtomaajoukot olivat myöhässä. 500 metrin etenemisen jälkeen 22 º RIC naulattiin maahan saksalaisen tulipalon avulla. Kuitenkin Huppy voitettiin raskaiden taistelujen jälkeen, Caumont saavutettiin ja Bois de Fréchencourt ylitettiin.

Kello 18.00 säiliöt saapuivat ja hyökkäystä jatkettiin klo 19.00. Ensimmäinen pataljoona valloitti Bailleulin ja Bellifontainen. Kello 21.00 sama tapahtui Bellevuen myllyllä ja bois Fréchencourtilla. Toinen pataljoona otti Limeux'n myllyn ja Caumontin kaupungin ja linnan, puolustettiin voimakkaasti. Kolmas pataljoona eteni Caumontin linnapuistoon, missä se sijoitettiin rykmentin CP: ksi. Kello 22.00 yö oli kaatunut ja kaikki pataljoonat vahvistivat asemaansa, tappiot olivat vakavia. Hyökkäystä on jatkettava seuraavana aamuna klo 05.00.

Lähteet: Menetetyt voitot. Erich vastaan ​​Manstein.
http: //batailles-1939-1940.historyboard. s-t104.htm
Militaria Magazine Hs21 Le Mois Terrible La Bataille D'abbeville.
Vuonna zwanzig Minuten tonttu Feindpanzer abgeschossen. Ralph Tegethoff http://www.deutsche-stimme.de/ds/ De junio de 2004.
http://www.deutsche-stimme.de/ds/
12. divisioonan tuho. 20. toukokuuta 1940 Pete Gill http://www.magweb.com
Heimat Wolfur. Sarja 1992. Tagebuch eines Wolfurters zwischen 1939 ja 1946.
Osasto patrimoine des Amis du CIS Nº 13. Les Années de guerre.

Re: Abbeville 1940

Lähettäjä tiikeri & raquo 5. syyskuuta 2010, 15:27

Hei kaikille lisää tästä aiheesta.

Abbeville 27. toukokuuta - 5. kesäkuuta 1940.

Abbeville, toinen hyökkäys. 28. - 30. toukokuuta 1940.

Jalkaväki jatkoi raskaiden säiliöiden takana Huppylle. Yllätyksestä huolimatta saksalaiset pitävät edelleen kaupunkia ja piiloutuvat tankkeihin, jotka olivat jo Croisettesissa. Cdt. Bertrand, joka on tehnyt kaikki 1914–1918 sodat, liikkeet ja tutkimukset kylässä. Siellä hän keräsi yli 300 vankia. Jotkut elementit olivat jo saavuttaneet Bienfayn. Illan tullessa saksalaiset ovat vetäytyneet 4 km.

Saalis oli huomattava. Huppy, Croisette, Caumont, Huchenneville, Bray saavutettiin. Jotkut säiliöt 44 eaa. oli jopa saavuttanut Mareuilin, mutta joutui vetäytymään ilman tukea. Se oli kiistaton menestys ranskalaisille. De Gaulle muutti Huppyn linnaan.

Lähteet: Menetetyt voitot. Erich vastaan ​​Manstein.
http: //batailles-1939-1940.historyboard. s-t104.htm
Militaria Magazine Hs21 Le Mois Terrible La Bataille D'abbeville.
Vuonna zwanzig Minuten tonttu Feindpanzer abgeschossen. Ralph Tegethoff http://www.deutsche-stimme.de/ds/ De junio de 2004.
http://www.deutsche-stimme.de/ds/
12. divisioonan tuho. 20. toukokuuta 1940 Pete Gill http://www.magweb.com
Heimat Wolfur. Sarja 1992. Tagebuch eines Wolfurters zwischen 1939 ja 1946.
Osasto patrimoine des Amis du CIS Nº 13. Les Années de guerre.

Re: Abbeville 1940

Lähettäjä tiikeri & raquo 12. syyskuuta 2010, 13:41

Hei kaikille lisää tästä aiheesta.

Abbeville 27. toukokuuta - 5. kesäkuuta 1940.

Abbeville, toinen hyökkäys. 28. - 30. toukokuuta 1940.

XXXVIII AK: n komentaja (v. Manstein) muistutti: Toisaalta Abbevillessä asiat saivat kriittisen käänteen 29. toukokuuta. Täällä useiden raskaiden marssien jälkeen 57 jalkaväkidivisioonaa, jolla ei toistaiseksi ollut kokemusta toiminnasta, oli vallannut 2 moottoroidusta divisioonasta. Pian saapumisensa jälkeen vihollisten hyökkäys, jota tukivat vahvat brittiläiset panssarit, murtautui useisiin saksalaisiin asemiin ja aiheutti suuria tappioita paitsi kuolleiden ja haavoittuneiden lisäksi myös, kuten myöhemmin havaittiin, vankeissa. Itse olin ajanut Abbevilleen juuri ajoissa tapaamaan saksalaista pataljoonaa, joka oli luultavasti ymmärtänyt tilauksensa väärin ja evakuoi asemansa ja marssi nyt takaisin kaupungin läpi. Käänsin sen taas suoraan, ja aikanaan divisioona oli tilanteen päällikkö.

Hyökkäys jatkui 29. toukokuuta. Valitettavasti yön aikana saksalaiset olivat vahvistaneet sillanpäätä ilmatorjunta -aseilla, mahtavat 88. Siihen asti vastustivat ranskalaisia ​​panssareita Pak 36: n 37 mm: n aseet, joissa oli rohkeita miehistöjä ja jotka ampuivat viime hetkellä, ja monet heistä murskattiin säiliön raiteilla panssaroiduista ranskalaisista. Mutta nämä aseet eivät sopineet ranskalaisille ajoneuvoille, joilla oli hyvä panssari.


Ranskan syksy

Jos tankit onnistuvat, voitto seuraa.

Heinz Guderian

Toukokuuhun 1940 mennessä Eurooppa oli ollut sodassa yhdeksän kuukautta. Silti Britannia ja Ranska, vaikka he olivat julistaneet sodan Saksalle syyskuussa 1939 Hitlerin Puolan hyökkäyksen jälkeen, olivat nähneet vain vähän todellisia taisteluja. Tämä jännittynyt odotusjakso - joka tunnettiin nimellä "huijaussota" - päättyi äkillisesti 10. toukokuuta 1940, jolloin Saksa aloitti hyökkäyksen Ranskaan ja alemmille maille.

Saksalainen hyökkäyssuunnitelma, koodinimellä Case Yellow, sisälsi panssaroidun hyökkäyksen Ardennes -metsän läpi, joka ohitti Maginot -linjan vahvan Ranskan rajapuolustuksen. Hyökkäys uhkaa sitten ympäröidä Ranskan ja Britannian divisioonat pohjoiseen, jotka sijaitsevat Belgian rajalla.

Saksan hyökkäys valtasi nopeasti hollantilaiset joukot, ja Rotterdamin pommitus sai Alankomaiden antautumaan 15. toukokuuta. Ja vaikka saksalaiset joukot pohjoisessa kohtasivat voimakasta ranskalaista ja belgialaista vastarintaa, Saksan tärkein työntö Ardennien läpi saavutti valtavan menestyksen. Ranskan toisen luokan divisioonat alueella eivät olleet valmiita tai varustettuja käsittelemään kehittyneitä suuria panssaroituja työntövoimia (metsien ja köyhien teiden uskottiin tekevän tämän mahdottomaksi), ja saksalaiset pommikoneet jatkoivat iskuja.

Vain neljä päivää hyökkäyksen jälkeen saksalaiset joukot ylittivät Meuse -joen ja olivat murtautuneet Ranskan linjoille. Liittoutuneiden yritykset käynnistää vastahyökkäyksiä ilmateitse ja maalla joko epäonnistuivat suurilla tappioilla tai tapahtumien vauhti esti ne. Brittiläiset retkikuntajoukot yhdessä Ranskan armeijan parhaiden yksiköiden kanssa olivat edelleen pohjoisessa ja olivat nähneet vain vähän taisteluja. Mutta Saksan läpimurto etelään pakotti heidät nopeasti vetäytymään, jotta he eivät joutuisi katkaisemaan selkänsä merelle. 20. toukokuuta saksalaiset säiliöt saapuivat Amiensiin ja loukuttivat tehokkaasti britit, jotka tekivät nyt Dunkerkin ja epätodennäköisen yrityksen evakuoida Englantiin.

Näissä epätoivoisissa olosuhteissa vara -amiraali Bertram Ramsay valmisti Doverissa kiireesti evakuointisuunnitelman, joka tunnetaan nimellä Operation Dynamo. Hänen strategiaansa sisältyi vetoomus kaikkiin siviilialuksiin, jotka voisivat ylittää Kanaalin, jotta he voisivat viedä joukkoja rannoilta suuremmille aluksille offshore -alueella tai evakuoida ne kokonaan. 26. toukokuuta - 4. kesäkuuta - ajanjakso, jonka aikana Hitler pysäytti joukkojensa etenemisen Dunkirkissa - 200 000 brittiläistä ja 140 000 ranskalaista joukkoa evakuoitiin Englantiin. Yhdeksän liittoutuneita hävittäjiä ja noin 200 siviili -alusta menetettiin evakuoinnin aikana, ja RAF kärsi vakavia uhreja, jotka kattoivat operaation ilmasta.

5. kesäkuuta saksalaiset kääntyivät etelään ja Ranskan vastarinta lopulta romahti, mutta ei ilman raskaita taisteluja. Italia osallistui 10. kesäkuuta opportunistisesti sotaan Saksan puolella. Neljä päivää myöhemmin Ranskan pääkaupunki kaatui ja aiheutti Ranskan hallituksen lennon Bordeaux'ssa. Hallitus antautui 25. kesäkuuta, vain seitsemän viikkoa hyökkäyksen alkamisen jälkeen.

Ison -Britannian 51. Highland Division - joka sijaitsi Maginot -linjalla taistelujen alkaessa - joutui antautumaan St Valéryssä. Britannian joukkojen viimeisen evakuoinnin aikana Atlantin rannikolla sijaitsevasta St Nazairesta Lancastria -joukkolaiva upotettiin menettämällä noin 4000 pakolaista, brittiläistä joukkoa ja miehistöä. Haluttomana ottaa riskiä, ​​että Ranskan laivasto joutuisi Saksan valvontaan, Churchill määräsi kuninkaallisen laivaston esittämään Mers-el-Kebirin ranskalaisille sota-aluksille ultimaatin purjehtia Britanniaan tai neutraaliin satamaan. Kun tämä tarjous hylättiin 3. heinäkuuta, brittiläiset alukset pommittivat laivastoa tappamalla 1600 ihmistä. Vaikka tämä operaatio teki paljon varmistaakseen Amerikan brittiläisen tarkoituksen vahvuudesta, se ja Dunkerkin evakuointi vahingoittivat mittaamattomasti Ranskan ja Ison-Britannian sota-ajan suhteita.

Tiesitkö?

Ironista kyllä, Saksan Blitzkrieg -taktiikka perustui osittain Ranskan kenraalin ja panssari- ja lentokoneiden keskittymisen asiantuntijan Charles de Gaullen teorioihin. De Gaulle oli Ranskan antifasismin suuri symboli, ja hänestä tuli presidentti vuonna 1945.


Huumeiden arviointi- ja tutkimuskeskuksen lyhyt historia

Amerikan lääkeyhdistyksen vuosikokouksessa 1902 kemian toimiston pääkemisti Harvey Wiley ilmoitti perustavansa lääkelaboratorion organisaatioonsa. Wiley suunnitteli laboratorion auttavan lääkkeiden standardoinnissa ja analyysitulosten yhdistämisessä.

Yksi tämän tehtävän johtajista oli Lyman Frederic Kebler, Smith Kline -yhtiön ja Ranskan pääkemisti ja tunnustettu asiantuntija huumeiden väärentämisen havaitsemisessa. Hänet nimitettiin lääkelaboratorion johtajaksi marraskuussa 1902 ja hän aloitti tehtävissä maaliskuussa 1903.

Varhainen lääkelaboratorio työn alla. Lyman Kebler(Yksi Collierin kansista, jota käytettiin kampanjassa Pure Food and Drugs Act 1906: n puolesta)

Aluksi lääkelaboratorio työskenteli monenlaisten hankkeiden parissa. Yksi ensimmäisistä oli puhemiehistön käyttämien reagenssien tutkimus, jonka Kebler huomasi pian eivät olleet täysin puhtaita. Laboratorio käytti suuren osan ajastaan ​​etsimään menetelmiä farmaseuttisten analyysien parantamiseksi. Kebler varoitti myös yleisöä huumeiden tarjontaan liittyvistä ongelmista yleensä.

Vuoden 1906 laki ja lääkelaboratorio muuttuvat huumeosastoksi vuonna 1908(Carl Alsberg, pääkemisti, kemian toimisto)

Kolme vuotta myöhemmin, Wileyn pitkän lobbauksen takana, Pure Food and Drugs Actista tuli laki, joka kielsi väärin merkittyjen ja väärennettyjen lääkkeiden ja elintarvikkeiden välisen kaupan. Wiley itse korosti elintarvikkeisiin liittyviä kysymyksiä suurempana terveysongelmana, mutta hän kiinnitti jonkin verran huomiota patentti- ja reseptilääkkeisiin, ja hänen seuraajansa Carl Alsberg korosti huumeasioiden merkitystä. Vuoteen 1908 mennessä lääkelaboratoriossa tehtiin ensimmäinen suuri uudelleenjärjestely. Se nimettiin uudelleen Drug Divisioniksi ja se jaettiin neljään laboratorioon: Drug Inspection Laboratory, George Hooverin johtama synteettisten tuotteiden laboratorio, jonka W.O. Emery johti eteeristen öljyjen laboratoriota E.K. Nelson ja farmakologinen laboratorio, ohjannut William Salant. Kebler pysyi divisioonan johtajana.

Lääkeosaston neljä laboratoriota(Lääkeosasto, eteeristen öljyjen laboratorio)

Eteeristen öljyjen laboratorion pääpaino oli analysoida öljyjä, joita käytettiin terapeuttisesti joko yksinään tai yhdessä muiden kemikaalien kanssa, kuten juuri-olutuute ja talvikasvien öljy. Synteettisten tuotteiden laboratorio vastasi synteettisten lääkkeiden, mukaan lukien suosittujen päänsärkyseosten ja raakatuotteiden vaikuttavien aineiden, tutkimuksista.

(Radol paljastettiin huijaukseksi vuonna 1908. Tämän nostrumin tekijät yrittivät saada rahaa ihmisten ihastumisesta radioaktiivisuuteen.)

Farmakologinen laboratorio tutki lääkkeiden fysiologisia vaikutuksia eläimiin. Suurin osa heidän varhaisista ponnisteluistaan ​​keskittyi kofeiiniin, joka oli Wileylle erittäin kiinnostava aihe. Lopuksi huumausaineiden tarkastuslaboratorio oli divisioonan tärkein valvontaviranomainen. Esimerkiksi vuosina 1909–1910 tämä laboratorio tarkasti yli 900 kotimaista huumenäytettä, noin 1000 tuontilääkettä ja suositteli 115 näytteen syytteeseenpanoa.

Väärät terapeuttiset väitteet ja Sherleyn tarkistus(Edustaja Swagar Sherley oli Kentuckyn edustaja ja edustajainhuoneen valiokunnan puheenjohtaja.)

Yksi vuoden 1906 lain mukaisista huumeiden sääntelyn ensimmäisistä suurista haasteista tuli vuonna 1910. Työvaliokunta oli takavarikoinut suuren määrän "Johnsonin lievää yhdistelmähoitoa syöpään", arvotonta tuotetta, jonka etiketissä oli vääriä terapeuttisia väitteitä. Kun asia tuli oikeudenkäyntiin, tuomari katsoi, että tehokkuusvaatimukset eivät kuuluneet puhtaasta elintarvike- ja lääkelaista, ja päätti hallitusta vastaan. Vuonna 1912 kongressi antoi korjaavan lain. Sherleyn muutos toi terapeuttiset väitteet puhtaasta elintarvike- ja lääkelain alaisuuteen, mutta vaati puhemiehistöä osoittamaan nämä väitteet vääriä ja vilpillisiä ennen kuin ne katsottiin laittomiksi.

Lääketarkastuslaboratorion työ(Bureau -analyytikot saivat näytteensä kenttätarkastajilta, kuten John Earnshawilta, joka on kuvattu tässä uutteen pakkauslaitoksessa vuonna 1910.)

Tähän mennessä huumeiden tarkastuslaboratorion työn laajuus oli kasvanut. He tutkivat esimerkiksi menetelmiä morfiinin, nitroglyseriinin ja muiden lääkkeiden määrittämiseksi yhdistelmävalmisteissa. Lisäksi laboratorio teki yhteistyötä Yhdysvaltain farmakopean (USP) kanssa lääkestandardien tutkimuksessa. Huumeosaston työ ei rajoittunut kotimaisiin huumeongelmiin. He tutkivat myös tuontilääkkeitä ja kemikaaleja sekä tuontituotteita, joiden terapeuttinen arvo oli kyseenalainen. Ryhmä käytti myös paljon aikaa saastuneen kloroformin tutkimukseen. Useat valmistajat olivat levittäneet kloroformia tina -astioihin, jotka olivat alttiita hajoamaan huonompaan tuotteeseen verrattuna lasiin varastoituun USP -kloroformiin.

Pharmacognosy Lab & amp; Sherley -koteloyksikkö

Vaikka vuoden 1906 laki johti siihen, että monet patenttilääkkeet hylkäsivät huumausaineet sen sijaan, että ne merkitsisivät niitä, se ei onnistunut yhtä hyvin liioiteltujen väitteiden hyväksymisessä. 1910-luvun puolivälissä Huumeiden osasto lisäsi kaksi uutta komponenttia. Farmakognosiolaboratorio perustettiin vuonna 1914.Raakatuotteiden tutkimisen lisäksi tämä laboratorio tutki parannuksia raakatuotteiden käsittelyssä jätteen vähentämiseksi. Vuonna 1916 osasto perusti yksikön tutkimaan huumeiden vääriä ja petollisia merkintöjä. Tämä ponnistus johtui suoraan Sherleyn muutoksesta, ja sen ohjasi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) yksityiskohtien lääkäri MW Glover.

Huumevalvontatoimistot, Special Collab. Tutkimukset(Lyman Kebler laboratoriossa, noin 1922)

Kemian toimisto perusti 1920 -luvun alussa Gloverin johtaman riippumattoman lääkeviraston avustamaan huumeosastoa huumeiden merkintöihin liittyvissä kysymyksissä. Maaliskuussa 1923 Glover kutsuttiin takaisin USPHS: ään ja toimisto lakkautettiin. Samaan aikaan Kebleristä tuli itsenäisen erityistutkintatoimiston päällikkö, joka työskenteli postitoimistoon liittyvien post petoskysymysten parissa, ja huumeosasto järjestettiin uudelleen.

Huumeiden osasto huumevalvontavirastolle George Hoover uusi johtaja(George Hoover (38) ryhmäkuvassa, toukokuu 1923)

Vuonna 1923 huumeidenvalvontavirasto korvasi sekä lääkeviraston että huumeosaston. George Hooverin ohjaama ja uuden elintarviketurvallisuusviraston rinnalla järjestetty virasto vastasi kaikesta huumeiden, myös raakatuotteiden, valmistettujen lääkkeiden ainesosien, lääkevalmisteiden ja patenttilääkkeiden, valvontatyöstä.

Huumevalvontaviraston yhteistyö(Jotkut FDA: n edeltäjien toimittamista virallisista vertailustandardeista)

Virasto jatkoi yhteistyötä ulkopuolisten tahojen, kuten ammattiliittojen ja USP: n, kanssa. Halu parantaa valmistustarkkuutta johti liittokomiteoiden muodostamiseen. Kun komiteat olivat saaneet päätökseen tarkkuuden parantamista koskevat tutkimukset, täytäntöönpanosuositukset julkaistiin ammattilehdissä. Vuonna 1926 puhemiehistön yhteistyö USP: n kanssa kasvoi entisestään ohjelmalla, joka tarjosi standardoituja tuotenäytteitä biotestatuista lääkkeistä, kuten digitalisista, käytettäväksi vertailustandardeina. Tämä ohjelma jatkui vuoteen 1930 asti.

Anestesian turvallisuuden tutkimukset Huumeiden analyysilaboratorio(Lääketehtaan valvontahuone noin 1940 -luvun alussa)

Saatuaan ilmoituksen useista epäpuhtaisiin anestesia -aineisiin liittyvistä kuolemista virasto käynnisti tutkinnan syystä. Markkinoilla oli tuolloin useita anestesia -aineita, mutta tämä tutkimus keskittyi eetteriin ja eteeniin. Sitä laajennettiin vuosien varrella ja jatkettiin 1930-luvun puoliväliin. Tutkimuksen päätyttyä virasto katsoi, että anestesia -aineiden hajoaminen johtui huonosta valmistuskäytännöstä. Osana tätä tutkimusta virasto perusti lääkkeiden analysointiin erikoistuneen laboratorion.

James Durrett, huumevalvontavirasto ja organisaatio vuoteen 1928 mennessä(James J.Durrett, M.D., tohtori, johtaja, huumevalvonta 1928-1931)

Vuodesta 1928 lähtien elintarvike-, lääke- ja hyönteismyritysten (kuten virasto oli silloin tiedossa) huumevalvontaviranomaisille tehtiin useita tärkeitä henkilöstömuutoksia. George Hoover jätti viraston johtaessaan huumevalvontavirastoa viiden vuoden ajan ja Lyman Kebler erosi erikoistutkimusjohtajana. Tämän seurauksena erityisistä yhteistyötutkimuksista tuli huumeidenvalvontaviraston yksikkö, joka tähän mennessä sisälsi myös kemian yksikön, lääketieteellisen yksikön, eläinlääkintäyksikön ja farmakologian yksikön. Uusi lääkevalvonnan johtaja oli James J. Durrett, kuten Kebler, lääkäri ja proviisori Durrett oli Tennessee -yliopiston kansanterveyden professori, kun hän liittyi FDIA: han.

Marvin Thompson ja Ergot Research in Pharmacology Lab(FDA: n farmakologinen laboratorio)

Viraston tutkimuksen kohokohta oli Margot R. Thompsonin tekemä ergot -farmakologian tutkimus. Virasto oli aluksi huolissaan raakatuotannon analysoinnista ja osoitti, että tämä tapahtui tyypillisesti kuljetuksen aikana. Mutta tuntemattomuuden tuntomerkillä farmakologiasta tuli ilmeiseksi tämän tutkimuksen aikana. Tämä johti Thompsonin työn alkuun. Vuonna 1929 hänen paperilleen myönnettiin American Pharmaceutical Associationin Ebert -palkinto, joka myönnetään vuosittain poikkeuksellisesta työstä farmakologian alalla. Thompsonin paperi oli uraauurtava monilla alueilla. Hän ehdotti muutoksia ergot -määritysmenetelmiin ja osoitti, että USP -standardia tuntohampaalle voitaisiin parantaa muuttamalla valmistustekniikoita.

Frederick Cullen, Office Drug Control ja 1930 -luvun tutkimukset dinitrofenolista

Puutteet elintarvike- ja lääkelaissa olivat olleet ilmeisiä siitä lähtien, kun siitä tuli laki. Yksi heikkous oli valtuuksien puute lopettaa vaarallisten valmisteiden jakelun, joiden väitetään vähentävän painoa. Vuonna 1934 lääke Frederick J.Cullenin johtama lääkevalvontavirasto aloitti tutkimukset dinitrofenolia sisältävistä tuotteista. Tämä oli osa ruokavalion valmisteita, jotka nostivat aineenvaihdunnan vaaralliselle tasolle, ja se oli vastuussa monista kuolemista ja vammoista. Koska laki ei velvoittanut huumeiden turvallisuuteen, huumevalvontavirasto ei voinut takavarikoida tuotteita ja rajoittui varoitusten lähettämiseen.

Huumeiden div. Redux Pharmacology Perustettu itsenäiseksi lääke- ja elintarviketyön toimistoksi(FDA: n farmakologi James C.Munch sanelee eläinten myrkyllisyystestin tulokset)

Vuonna 1935 James J. Durrett palasi Elintarvike- ja lääkevirastoon ohjaamaan huumeiden sääntelytoimintoa, joka nimettiin jälleen kerran huumeosastoksi. Samana vuonna farmakologisista tehtävistä, jotka olivat osa osastoa, tuli erillinen, itsenäinen toimisto, jota johti Erwin E. Nelson. Nelsonilla oli viraston konsultin ainutlaatuinen asema, kun hän pysyi Michiganin tiedekunnassa vuosina 1919-1937 ja Tulanen farmakologian osaston puheenjohtajana vuosina 1937-1943. Tärkein syy erottamiseen oli ottaa huomioon elintarviketeollisuuden kasvavat farmakologiset tarpeet, erityisesti elintarvikkeiden myrkkyjen ja epäpuhtauksien vaikutuksia koskevissa tutkimuksissa.

1937 Elixir sulfanilamide -katastrofi

Jatkuvat ongelmat vaarallisten lääkkeiden kanssa, jotka eivät kuulu puhtaan ruoan ja lääkkeiden lain parametrien piiriin, saivat vihdoin kansallista huomiota Elixir Sulfanilamide -katastrofin johdosta vuonna 1937. Massengill jakoi tämän valmisteen ilman turvallisuustestausta (mitä laki ei edellyttänyt). Koska se sisälsi dietyleeniglykolia väliaineena, pakkasnesteen kemiallisena analogina, kuoli yli 100 ihmistä, joista monet olivat lapsia.

1938 Laki ja vaatimukset markkinoille saatettavien lääkkeiden turvallisuudesta ja uusista merkinnöistä

Kesäkuussa 1938 presidentti Roosevelt allekirjoitti liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalain. Tämä laki edellytti muun muassa uusien lääkkeiden turvallisuuden testaamista ennen markkinoille saattamista, joiden tulokset toimitetaan FDA: lle uudessa lääkehakemuksessa (NDA). Laki edellytti myös, että lääkkeillä on riittävät merkinnät turvalliseen käyttöön. Kaikki lääkemainonta annettiin liittovaltion kauppakomission tehtäväksi.

Theodore Klumpp, lääkeosasto ja kemian, yhteistyön, lääketieteen ja eläinlääkintäosastot(Theodore Klumpp (seisoo) johtaa kokouksen FDA: ssa. Hän lähti FDA: sta vuonna 1941 American Medical Associationiin ja kaksi vuotta myöhemmin hänestä tuli Winthrop-Stearnsin presidentti.)

Kolme kuukautta sen jälkeen, kun presidentti allekirjoitti vuoden 1938 lain, Theodore Klumpp, joka sai lääketieteellisen koulutuksen Harvardissa ja palveli Yalen yliopiston tiedekunnassa, otti Durrettin eron jälkeen lääkeryhmän johtajuuden. Tähän mennessä osasto koostui kemiallisesta osastosta, yhteistyöosastosta, lääketieteellisestä osastosta ja eläinlääkintäosastosta, ja suurin osa työstä keskittyi ei -kehittyneiden sairauksien tarkistamiseen. Tämän vaatimuksen ensimmäisenä vuonna divisioona sai yli 1200 hakemusta.

1940 -luvun uudet viranomaiset: Insuliini- ja antibioottisertifiointi ja reseptilääkemerkintöjen vaatimus Antibioottitestaus perustettu uuteen toimistoon

1940 -luvun alussa nähtiin kolme suurta lisäystä FDA: n vastuualueisiin huumeiden alalla. Vuonna 1941 hyväksytty insuliinimuutos edellytti kaikkien insuliinierien puhtauden, lujuuden, laadun ja identiteetin testaamista ennen markkinoille saattamista. Testauksen suoritti farmakologiaosaston yksikkö. Myös vuodesta 1941 lähtien virasto vaati kaikkien uusien lääkkeiden määrääjien merkintöjä vuoden 1938 lain asianmukaisten käyttöohjeiden mukaisesti. Penisilliinimuutos hyväksyttiin vuonna 1945 insuliinimuutoksen mallin mukaan. Edellinen edellytti kokonaan tai osittain penisilliinistä koostuvien lääkkeiden eräsertifiointia. Myöhemmät muutokset laajensivat sertifiointivaatimuksen koskemaan muita antibiootteja. Vastuu testauksesta siirrettiin toiseen erilliseen ja riippumattomaan toimistoon, Penisillin Control and Immunology -osastoon. Jaettuna neljään osaan, penisilliinisertifiointi, immunologia, antiseptiset aineet ja antibiootit, tämän osaston vastuu ulottui penisilliinin testaamisen ulkopuolelle. Vuonna 1949 osasto nimettiin uudelleen antibioottien osastoksi vastaamaan toimintojen ja antibioottien kasvavaa laajuutta.

Sota -ajan penisilliinitestaus Robert Herwick johtaa huumeiden osastoja ja vahvistaa roolejaan

Vuonna 1943 FDA aloitti penisilliinin testaamisen osana sota -ajan kehitysohjelmaa. Tämän lääkkeen ensimmäiset NDA: t (joista osa on peräisin kuvassa olevasta P. notatum -kannasta) hyväksyttiin saman vuoden syyskuussa. Huumeosasto oli tällä hetkellä uuden johtajan Robert P. Herwickin johdolla, joka tuli tähän tehtävään vuonna 1941. Hän oli koulutettu kemian, farmakologian, toksikologian, lääketieteen ja lain alaan. Herwickin johdolla osasto säilytti samat osiot - lääketieteelliset, kemialliset ja eläinlääketieteelliset. Lääketieteen osasto vastasi uusien lääkkeiden turvallisuuden ja merkintöjen tarkistamisesta ja kuuli oikeustapauksia. Eläinlääkintäosastolla oli sama tehtävä eläinlääkkeille. Kemian osasto analysoi lääkkeitä ja kehitti analyysimenetelmiä kenttäkemistien käyttöön

Lääkeosastosta lääketieteen toimistoon ylilääkäri Stormont Heads Bur.(Huumetarkastajien konferenssi - 1946)

Vuoteen 1945 mennessä divisioonan johtaja toimi myös FDA: n ylilääkärinä, ja pian sen jälkeen lääkeosasto nimettiin uudelleen lääketieteen osastoksi. Herwick erosi vuonna 1947 ja hänen seuraajakseen tuli Robert Stormont. Stormont sai farmakologian ja lääketieteen koulutuksen, ja hän oli palvellut Naval Medical Corpsissa ennen liittymistään FDA: han vuonna 1946.

New Drug Section, Erwin Nelson ja Ralph Smith 1951 Durham-Humphrey Tarkistus

Erwin E.Nelson (kuvassa vasemmalla), farmakologikonsultti, joka johti uutta lääkeosastoa vuodesta 1947, ylennettiin lääketieteelliseksi johtajaksi Stormontin lähdön jälkeen. Ralph Smithistä tuli uusien huumeiden osaston päällikkö Nelsonin muutettua ylöspäin, missä Smith toimi 1960-luvun puoliväliin saakka. Sekä M.D. että Ph.D. Smith tuli FDA: lle Tulanen yliopiston lääketieteellisestä korkeakoulusta, jossa hän toimi farmakologian osaston puheenjohtajana. Smithin johdolla virasto hyväksyi yli 7 000 uutta lääkehakemusta. Pian Nelsonin ja Smithin nousun jälkeen kongressi hyväksyi toisen lain, jolla oli merkittävä vaikutus huumeiden sääntelyyn. Vuoden 1951 Durham-Humphreyn muutos selkeytti sitä lain epämääräistä rajaa reseptilääkkeiden ja ei-reseptilääkkeiden välillä. Tarkistuksessa todettiin erityisesti, että vaarallisia lääkkeitä, jotka on määritelty useilla parametreilla, ei voida luovuttaa ilman reseptiä, ja sen todistaa reseptilomake: "Varoitus: Liittovaltion laki kieltää lääkemääräyksen ilman reseptiä."

Klooramfenikoli ja haittatapahtumien raportointiohjelma

Kloramfenikoliin liittyvien kuolemaan johtavien veren dyskrasioiden ilmaantuminen 1950 -luvun alussa johti parempien haittavaikutusten raportoinnin etsimiseen. Huumeiden sääntely kauempana jakelujärjestelmässä tarkasteltiin vuonna 1955, kun FDA teki pilottitutkimuksen haittavaikutusten raportoinnista. Yhteistyössä American Society of Hospital Pharmacists, American Medical Association ja muiden kanssa tutkimus keskittyi sairaaloiden ja apteekkien raportoimiin reaktioihin. Haittavaikutuksista ilmoittaminen oli tällä hetkellä vapaaehtoista, ja raportteja oli yleensä vähän. Tämä tutkimus kukoisti kunnianhimoisemmaksi vuonna 1957, laajamittaiseksi vapaaehtoisen raportoinnin järjestelmäksi uusien lääkkeiden markkinoille tulon jälkeen. Vuoteen 1963 mennessä tutkimus oli kehittynyt vapaaehtoiseksi raportointijärjestelmäksi, johon osallistui lähes 200 sairaalaa.

Lakaistaan ​​vuoden 1955 kansalaisten neuvoa -antavan komitean raportti

Terveys-, koulutus- ja hyvinvointisihteeri perusti Kansalaisten neuvoa -antavan komitean vuonna 1955 tarkistamaan FDA: n käytäntöjä ja tekemään suosituksia resurssien käytön parantamiseksi. Teollisuuden johtajista ja kuluttajista koostuvan 14-jäsenisen komitean puheenjohtajana toimi G. Cullen Thomas General Millsistä. Heidän raporttinsa kesäkuussa 1955 sisälsi yli 100 suositusta, mukaan lukien yli kaksi tusinaa erityisesti lääkkeistä. Suurin osa huumaussuosituksista koski NDA -ohjelmaa, erityisesti ehdotuksia tarkasteluohjelman nopeuttamiseksi. Yleisesti ottaen komitea suositteli, että FDA: n henkilöstöä lisätään vähintään kolminkertaiseksi ja budjettia jopa nelinkertaiseksi.

Vaarallisten huumeiden laittoman myynnin kieltäminen CAC: n jälkeinen raportti Reorg Holland Heads Bur.

Suurin huumevalvonnan ongelma tällä hetkellä oli barbituraattien ja amfetamiinien laiton jakelu. FDA vastasi kouluttamalla huumeiden tarkastajia salaisiin tekniikoihin (yksi tällainen kaaderi on kuvassa). Vuoden 1955 kansalaisten neuvoa -antavan komitean suositusten seurauksena lääketieteen osastoon tehtiin suuri uudelleenjärjestely, ja siitä tuli lääketieteen toimisto vuonna 1957. Tähän mennessä toimisto oli Albert Hollandin, entisen New Yorkin yliopiston lääketieteen korkeakoulun ja Armor Laboratories, jossa hän oli ollut lääketieteellinen johtaja. Hollanti oli nimitetty lääketieteelliseksi johtajaksi maaliskuussa 1954 Nelsonin eroamisen jälkeen vuonna 1952.

Sisäiset tutkimusjulkaisut Viisi haaraa Burista. Kessenich saapuu

Näillä kemian toimiston hyllyillä oli noin 1910 noin tiedotteet ja kiertokirjeet, joissa toimistotieteilijät julkaisivat suuren osan tutkimuksestaan.

Vuonna 1959 puhemiehistö aloitti sisäisen julkaisun Bureau By-Lines, joka edisti viestintää päämajan ja kenttälaboratorioiden välillä. Bureau By-Lines jatkui vuoteen 1982. 1950-luvun lopulla lääketieteelliseen toimistoon kuului viisi haaraa, New Drug Branch, Drug and Device Branch, Veterinary Medicine Branch, Medical Antibiotics Branch sekä Research and Reference. Haara. Uusi lääketieteellinen johtaja William Kessenich tuli FDA: lle vuonna 1959 Georgetownin yliopiston sisätautien laitokselta.

Senaattori Estes Kefauver tutkii lääketeollisuutta(Lääkelaitoksen tarkastaja (oikealla) tarkistaa toimivan lääkekaavan pääkaavan kanssa)

Vuoden 1958 lain huumaussäännösten vahvistaminen oli senaatin kuulemisten aiheena vuodesta 1959. Nämä kuulemiset, joita johti senaattori Estes Kefauver, lainkomitean kilpailulainsäädännön ja monopolin alakomiteasta, johti vuonna 1961 annettuun lakiesitykseen. vaativat muutoksia lääkepatenteihin, lääkkeiden tehokkuuteen, lääkealan tutkimusten suurempaan valvontaan, FDA: n parempaa pääsyä yrityksen tietoihin, valmistuksen valvontaan ja muihin toimenpiteisiin.

Frances Kelsey, Thalidomide ja maailmanlaajuinen katastrofi, joka vältettiin täällä(Kelsey sai palkinnon presidentti John F.Kennedyltä vuonna 1962)

Kefauverin kuulemistilaisuuksissa FDA sai NDA Kevadonille, talidomidimerkille, jonka William Merrell Company odotti markkinoivan Yhdysvalloissa, koska se oli jo vakiintunut ympäri maailmaa. Huolimatta yrityksen jatkuvasta painostuksesta lääkäri Frances Kelsey kieltäytyi antamasta NDA: n voimaan, koska turvallisuustiedot eivät ole riittäviä. Vuoden 1961 lopulla talidomidin kauhistuttavat vaikutukset vastasyntyneisiin tuli tunnetuksi. Vaikka Kevadonia ei koskaan hyväksytty markkinointiin, Merrell oli jakanut yli kaksi miljoonaa tablettia tutkimustarkoituksiin, joiden käyttöä laki ja määräykset jäivät enimmäkseen valvomatta. Kun talidomidin haitalliset vaikutukset tulivat tiedoksi, virasto ryhtyi nopeasti saamaan lääkäreiltä, ​​apteekista ja potilailta tarvikkeita. Pyrkimyksistään Kelsey sai presidentin arvostetun liittovaltion siviilipalveluspalkinnon vuonna 1962, joka on korkein siviilikunnia, joka on saatavilla hallituksen työntekijöille.

1962 Kefauver-Harris Huumeiden muutokset

Talidomidin tiukasti vältetyn tragedian seurauksena senaattori Estes Kefauver (viides oikealta) esitteli uudelleen laskunsa. 10. lokakuuta presidentti Kennedy allekirjoitti vuoden 1962 huumausainemuutokset, jotka tunnetaan myös nimellä Kefauver-Harris-muutokset. Nämä muutokset vaativat lääkkeiden valmistajia todistamaan FDA: lle, että heidän tuotteensa olivat sekä turvallisia että tehokkaita ennen markkinoille saattamista. He vaativat myös, että kaikki antibiootit on sertifioitu, ja antoivat FDA: lle mahdollisuuden määrätä reseptilääkkeiden mainonnasta. Uuden lain myötä antibioottien NDA: iden tarkastelu siirrettiin uusien lääkkeiden osastolta antibioottien osastoon. Toukokuussa 1961 nimitys "Division" korvasi "Branch".

1962 Muutokset ja kliiniset tutkimukset Ensimmäinen neuvoa -antava komitea(Walter Modell)

Lääkemuutoksissa käsiteltiin myös lääkkeiden käyttöä kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien koehenkilöiden tietoisen suostumuksen vaatimus. FDA: lle oli toimitettava täydelliset tiedot kliinisistä tutkimuksista, mukaan lukien lääkkeiden jakelu, ja kliinisten tutkimusten oli perustuttava aiempiin eläinkokeisiin turvallisuuden varmistamiseksi. FDA perusti ensimmäisen neuvoa -antavan komitean, uusien lääketutkimusten neuvoa -antavan komitean avustamaan uuden lain täytäntöönpanossa. Komitea, jonka puheenjohtajana toimi Walter Modell Cornellin yliopistosta, toimi tosiasiallisena rajapintana FDA: n ja kliinisten tutkijoiden ja muiden tutkijoiden välillä ympäri maata.

Vuoden 1962 jälkeinen uusien lääkkeiden osaston uudelleenorganisointi

Uuden lain seurauksena uusien lääkkeiden osasto rakennettiin uudelleen viiteen haaraan vuonna 1962. Kelseyn ohjaama tutkiva lääkeaineosasto arvioi ehdotetut kliiniset tutkimukset lääkelainsäädännön noudattamiseksi. Earl Meyers, joka aloitti uransa FDA: ssa vuonna 1939, oli Controls Evaluation Branchin johtaja. Lääketieteellinen arviointiosasto arvioi turvallisuutta ja tehokkuutta koskevia tietoja NDA: ssa. New Drug Status Branch kuunteli John Palmerin johdolla valmistajia niiden ei -toivotuista lääkkeistä ja ehdotti uusien tuotteiden annosteluaikatauluja. Viimeinen haara, New Drug Surveillance, arvioi haittavaikutusraportteja. Ralph Smith pysyi divisioonan johtajana, vaikka hän toimi myös lääketieteen johtajana Kessenichin lähdöstä (1962) maaliskuuhun 1964, jolloin Joseph Sadusk (kuvassa) nimitettiin tähän tehtävään. Sadusk toimi George Washingtonin yliopiston ennaltaehkäisevän lääketieteen ja yhteisön terveysosaston puheenjohtajana ennen liittymistään FDA: han. Saduskissa Bureau of Medicine koostui neljästä osastosta: Medical Review, Howard Weinsteinin ohjaama, New Drugs, Smith, Research and Reference, George Saigerin johdolla ja Veterinary Medical, jota johti Charles Durbin.

Tieteellisten toimintojen uudelleenorganisointi 1960 -luvulla Antibiootit palaavat uusiin lääkkeisiin(Robert Roe (toinen oikealta, seisoo) ja Daniel Banes (oikealla, seisoo) on kuvattu täällä vuoden 1961 FDA: n ja Food Law Institutein välisessä yhteisessä konferenssissa)

Tieteellisten standardien ja arvioinnin toimistolla ja tieteellisen tutkimuksen toimistolla oli myös huumevelvollisuuksia. Nämä toimistot korvasivat Biologisten ja fysikaalisten tieteiden toimiston vuonna 1964. Tieteellisen tutkimuksen toimisto vastasi pitkäaikaisista tieteellisistä hankkeista. Daniel Banesin johdolla farmakologian ja farmaseuttisen kemian osasto sijaitsivat täällä. Tieteellisten standardien toimisto Robert Roen johdolla vastasi sertifiointipäätöksistä, ja tähän puhemiehistöön kuului vetoomuksia, jotka olivat antibioottien ja insuliinien sertifiointiosasto. Vuonna 1964 vastuu antibiooteista siirrettiin takaisin lääkeviraston uusien lääkkeiden osastolle keskittämään kaikenlaisten ihmislääkkeiden NDA -arvojen tarkastelu.

1960 -luvun tutkimukset FDA: lta ja huumeiden turvallisuudesta Rep Fountain(Rep Fountain vierailulla Research Triangle Park, NC)

Epävarmuus Amerikan huumeiden saannin turvallisuudesta jatkui Kefauver-Harrisin muutosten hyväksymisen jälkeen. Tämän seurauksena kongressi avasi maaliskuussa 1964 edustajansa L.H. Fountainin johdolla kuulemiset tutkiakseen FDA: n pyrkimyksiä edistää huumeiden turvallisuutta. Mutta Fountainin kuulemisissa tarkasteltiin kattavasti viraston huumeiden sääntelyä, erityisesti niitä, jotka poistettiin markkinoilta.

Lääketehokkuustutkimuksen toteutus(Niistä tuotteista, joita DESI: n kautta tarkasteltiin tiiviisti, olivat valmisteet, joissa oli useita infektionvastaisia ​​ainesosia, kuten tämä)

Noudattaakseen edelleen vuoden 1962 lääkemuutoksia FDA teki sopimuksen vuonna 1966 Kansallisen tiedeakatemian/kansallisen tutkimusneuvoston kanssa tutkiakseen lääkkeitä, jotka on hyväksytty vuosina 1938–1962 tehokkuuden kannalta. Drug Efficiency Study Implementation (DESI) arvioi yli 3000 erillistä tuotetta ja yli 16 000 terapeuttista väitettä. Viimeisin NAS/NRC -raportti toimitettiin vuonna 1969, mutta sopimusta jatkettiin vuoteen 1973 asti kattamaan käynnissä olevat asiat. Työryhmän ensimmäinen virasto arvioi NAS/NRC -raportteja marraskuussa 1970. Yksi DESI -tutkimuksen varhaisista vaikutuksista oli lyhennetyn uuden lääkesovelluksen (ANDA) kehittäminen. ANDA hyväksyttiin tarkistetuille tuotteille, jotka vaativat muutoksia olemassa oleviin merkintöihin, jotta ne olisivat vaatimusten mukaisia. Syyskuussa 1981 90% kaikista DESI -tuotteista oli toteutettu lopullisella sääntelytoimenpiteellä. Vuoteen 1984 mennessä lopullinen toimenpide oli saatettu päätökseen 3443 tuotteesta, joista 2225 todettiin tehokkaiksi, 1051 ei tehokkaaksi ja 167 oli vireillä.

Over-the-Counter Drug Review(OTC-lääkkeet).

Toukokuussa 1972 FDA sovelsi takautuvan tarkastelun periaatetta käsikauppalääkkeisiin. Tämän OTC -tarkastelun rakenne olisi välttämättä erilainen kuin reseptilääkekatsauksen rakenne, lähinnä siksi, että saatavilla on laaja valikoima OTC -tuotteita - satoja tuhansia erilaisia ​​valmisteita. OTC -tarkastelu keskittyi aktiivisiin ainesosiin, noin 1000 eri tuotteeseen, ja asiantuntijapaneelit kutsuttiin koolle arvioimaan näitä lääkkeitä. Virasto julkaisi tulokset monografioina liittovaltion asetusten säännöstössä, jossa määritellään vaikuttavat aineosat, formulaatioiden rajoitukset ja merkinnät terapeuttisten luokkien mukaan.

FDA muodosti 17 paneelia, jotka koostuivat seitsemästä äänestävästä jäsenestä (lääketieteen, hammaslääketieteen ja tieteen asiantuntijat) ja äänioikeutetuista teollisuuden ja kuluttajien edustajista. Paneelit olivat vastuussa lääkkeiden järjestämisestä kolmeen luokkaan: turvalliset ja tehokkaat, vaaralliset ja/tai tehottomat (joita ei pitäisi enää markkinoida) ja luultavasti turvallisia ja tehokkaita, mutta ne tarvitsevat lisätestejä merkittävien todisteiden saamiseksi. Arviointi on käynnissä. Virasto päätti lopulta, että viimeisen luokan lääkkeet, kuten toisen lääkkeet, poistetaan markkinoilta, kunnes riittävät todisteet sanovat toisin.

Bur. lääketieteen uudelleenorganisointi Redux, jossa on viisi osastoa(Antibioottikemian haaratoimiston kemisti käyttää läpinäkyvää "kuivarasiaa", jossa on sisäänrakennetut kumikäsineet).

Lääketieteen toimiston kiinnostus lisätä tehokkuutta uusien lääkkeiden selvittämisessä ja työn jakamisessa henkilöstön kesken johti jälleen rakenneuudistukseen vuonna 1965. Uusi toimisto koostui viidestä osastosta ja lääketieteellisen johtajan toimistosta (edelleen Sadusk). Viisi osastoa olivat New Drugs (Smith) Medical Review (Howard Weinstein) Medical Information, aiemmin Department of Research and Reference (Donald Levitt) Eläinlääketiede (Charles Durbin) ja antibiootit (Raymond Barzilai). Antibioottiosasto jatkoi antibioottien ei -aktiivisten vaikutusten arviointia, mutta antibioottien sertifiointi jäi tieteellisten standardien ja arvioinnin toimistolle. Myös lääketieteellinen neuvoa-antava toimikunta perustettiin tällä hetkellä neuvomaan FDA: ta teollisuuden, lääketieteellisen yhteisön ja muiden terveyteen liittyvien alueiden kohtaamista ongelmista. Sadusk toimi hallituksen puheenjohtajana, ja sen jäseninä oli lääketieteen, farmakologian, hammaslääketieteen ja eläinlääketieteen johtajia eri puolilta maata.

Ensimmäinen ulkopuolinen komissaari nykyaikana Lääketeollisuustyön ulkopuolinen apu Eläinlääketieteen haara eroaa(FDA: n komissaari James Goddard vannoo 65 lääkärillä 10. heinäkuuta 1966 eri tehtävissä lääketieteen toimistossa, mukaan lukien DESI, tutkimuslääke ja uusien lääkkeiden tarkastelu sekä haittavaikutusten raportointi.)

Vuonna 1966 lääketieteen toimisto esitteli toimisto- ja osastorakenteen. Uusien lääkkeiden toimisto oli vastuussa kaikkien ei -lääkkeellisten näkökohtien ja uusien lääkkeiden tutkimisesta. Huumevalvontavirasto tarkasteli huumeiden haittavaikutuksia koskevia raportteja ja täydentäviä lääkesovelluksia. Lopuksi lääkärintarkastusvirasto vastasi sääntelytoimista. Tämä viimeisin uudelleenjärjestely heijasti myös eläinlääketieteen toimiston perustamista marraskuussa 1965. M. Robert Clarksonin ohjaama puhemiehistö vastasi sekä eläinlääkkeiden että -laitteiden tarkastamisesta. Ihmislaiteohjelma pysyi lääketieteellisessä toimistossa vuoteen 1971. Sadusk erosi uudelleenjärjestelyn valvonnan jälkeen. Herbert Ley, joka oli ollut sekä Harvardin lääketieteellisessä korkeakoulussa että George Washingtonin yliopistossa, tuli Saduskin seuraajaksi syyskuussa 1966. Vuonna 1967 Lääketieteen toimisto korvasi huumevalvontatoimiston markkinoitujen lääkkeiden toimistolla, joka vastasi lisähakemusten hyväksymisestä. Lisäksi puhemiehistö perusti lääketieteellisen tuen toimiston keskittämään puhemiehistön eri toimintoja, kuten lääketieteellistä mainontaa ja haittavaikutusten raportointia.

1969 Malekin raportti ja huumeiden ja muiden uusien toimistojen bur(Tarkastaja tarkistaa ampullit vieraiden aineiden varalta laitoksen tarkastuslinjalta.)

Vuonna 1969 FDA ehdotti ensimmäisiä suuria GMP -tarkistuksia sitten vuoden 1963. Joulukuussa 1969 Malekin raporttina tunnettu osastotutkimus suositteli FDA: n suurta uudelleenjärjestelyä tuotantolinjojen mukaisesti. Itse asiassa vaatimustenmukaisuuden, lääketieteen ja tieteen toimistot korvattiin pian lääkevirastolla ja elintarvike-, torjunta- ja tuoteturvallisuusvirastolla. Lääkekomitean muodostamiseksi lääketieteen toimiston lääke- ja laitetoiminta yhdistettiin Bureau of Science -yhtiön lääketieteellisiin tehtäviin ja tiedekomitean lääke- ja laitevaatimustenmukaisuustoimintaan. Uusi lääkevirasto koostui neljästä toimistosta: uudet lääkkeet, markkinoille saatetut lääkkeet, vaatimustenmukaisuus ja farmaseuttiset tieteet.

National Center for Drug Analysis Richard Crout johtaa Bur of Drugs 7-Office -organisaatiota, 1974(Yhteenveto varhaisesta työstä kansallisessa huumeanalyysikeskuksessa).

National Center for Drug Analysis (NCDA) avattiin St. Louisissa, Missourissa, heinäkuussa 1967 suorittamaan huumeiden laajamittaisia ​​testejä. Ennen tätä NCDA oli osa tiedekunnan Bureau of Pharmaceutical Sciences -yksikköä (perustettiin vuonna 1966 sen jälkeen, kun Bureau of Scientific Standards and Evaluation sulautui tieteellisen tutkimuksen toimistoon). Ensimmäisenä vuotena NCDA tutki yli 7000 näytettä. Vuosina 1973-1981 puhemiehistö oli J. Richard Croutin johdolla. Crout, Michiganin osavaltion farmakologi, tuli Croutin edeltäjän Henry Simmonsin (1970-1973) tietoisuuteen palvellessaan Ad Hoc Science Advisory Committee (Ritts -komitea). Jälkimmäinen tutki tieteen sijaa FDA: ssa. Huumeiden yleisestä toiminnasta vuonna 1973 tehdyn johtamistutkimuksen jälkeen Huumeiden toimisto jakautui marraskuussa 1974 seitsemään toimistoon: suunnittelu ja arviointi, vaatimustenmukaisuus, tietojärjestelmät, biometria ja epidemiologia, farmaseuttinen tutkimus ja testaus, lääkemonografiat ja uusien lääkkeiden arviointi.

Lääketietojen välittäminen terveydenhuollon ammattilaisille

1970 -luvun alussa FDA aloitti kaksi uutta foorumia lisätäkseen huumeviestintää yleisön kanssa. Lääkekomitea julkaisi FDA: n huumeetiedotteen vuonna 1971. Tiedote varoitti lääkäreitä ja proviisoreita muutoksista huumeiden käytössä ja merkintävaatimuksissa. Kansallinen huumekokemusraportointijärjestelmä alkoi myös vuonna 1971. NAS oli tutkinut ongelmaa paitsi siitä, kuinka luetteloida ja tallentaa tietoa haittavaikutuksista, huumeiden väärinkäytöstä ja lääkkeiden yhteisvaikutuksista, myös siitä, miten nämä tiedot voitaisiin saattaa terveyden saataville ammattilaisia. Tutkimuksessa todettiin, että koska FDA oli jo kerännyt tiedot, niiden olisi otettava johto järjestelmän luomisessa ja ylläpidossa.

Laaja yritys huumeiden sääntelyuudistuksessa 1970 -luvulla epäonnistuu(HEW sihteeri Joseph A.Califano).

Huumeiden sääntelyn muuttamista koskeva uusi työ alkoi osaston korkeimmalla tasolla. HEW: n sihteeri Joseph Califano katsoi, että jotta muutokset olisivat tehokkaita, ne on tehtävä lainsäädännön eikä hallintopolitiikan kautta. Alkuperäinen lakiesitys, joka esiteltiin kongressissa 17. maaliskuuta 1978, oli nimeltään Drug Regulation Reform Act.

Se sisälsi yhdeksän pääasiallista säännöstä: parantaa kuluttajansuojaa, kannustaa lääkeinnovaatioita, lisätä kuluttajatietoa, suojella potilaiden oikeuksia, parantaa FDA: n täytäntöönpanoa, edistää kilpailua ja kustannussäästöjä geneeristen lääkkeiden avulla, lisätä FDA: n julkista vastuuta, asettaa lisää lääkkeitä saataville ja kannustaa tutkimukseen ja koulutus. Vuoden 1978 yritys ei onnistunut, mutta lasku otettiin uudelleen käyttöön seuraavana vuonna. Senaatti hyväksyi lakiesityksen syyskuussa 1979, mutta parlamentti ei ryhtynyt toimenpiteisiin ja toimenpide kuoli.

Varhaiset ponnistelut pakottaa potilaspaketin lisäosat

Uudistuslain jälkeen jatkettiin kuitenkin pyrkimyksiä edistää yhtä senaatin hyväksymän huumeasetuksen uudistamislain säännöksistä, lääkkeiden valmistajien vaatimusta toimittaa pakkausselosteet kaikille reseptilääkkeille. Vuodesta 1970 lähtien FDA oli vaatinut lisäosia vain isoproterenoli -inhalaattoreihin ja suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin. Heinäkuussa 1979 FDA ehdotti ohjelmaa, jonka avulla potilaat saisivat lisätietoja reseptilääkkeistään, mukaan lukien kuvaus lääkkeen käytöstä, riskeistä ja sivuvaikutuksista. Ehdotuksen mukaan valmistaja tulostaisi tiedot ja tarjoaja (apteekki, lääkäri, sairaanhoitaja jne.) Antaisi insertin potilaalle. Mutta syyskuuhun 1980 mennessä FDA hylkäsi lisähankkeen ohjelmaa hyvin järjestäytyneen vastustuksen painosta.

Hätälääkkeiden tarjoaminen Three Mile Islandin 1980 -luvun uudelleenjärjestelyissä

Maaliskuussa 1979 FDA keskeytti sekä merkintä- että valmistusvaatimukset kaliumjodidin hätätuotannolle, joka on tarkoitettu Three Mile Islandin ydinvoimalaitoksen läheisyyteen. Huumeiden toimistossa tehtiin 1980 -luvun alussa useita merkittäviä organisaatiomuutoksia, jotka vaihtelevat erillisistä muutoksista haararakenteissa koko organisaation uudistamiseen. Vähemmän kunnianhimoisten muutosten joukossa puhemiehistö järjesti uudelleen huumeiden tietolähteiden osaston syksyllä 1980, ja reseptilääkkeiden merkintähenkilöstö siirrettiin osaston johtajan toimistosta huumausainemainososastoon seuraavana vuonna. Maaliskuussa 1982 useat divisioonat muuttivat nimiä (ja vaihtelevassa määrin vastuualueita): tuotteiden laatuosastosta tuli lääkkeiden laadun arvioinnin osasto, lääkkeiden valmistusyksiköstä muutettiin lääkeaineiden laadunvarmistusosasto ja lääkeainemainonnan osasto tuli huumeiden mainonnan ja merkintöjen osasto.

Huumeiden ja biologian yhdistyminen, 1982

Suurin organisatorinen muutos tänä aikana oli Huumeiden toimiston ja Biologian toimiston yhdistyminen muodostaakseen vuonna 1982 valtuutetun ja seuraavana vuonna toteutetun kansallisen huumeiden ja biologian keskuksen (NCDB). NCDB: n uusi johtaja Harry Meyer Jr. oli toiminut Biologian toimiston johtajana. Biologinen valvonta sai alkunsa vuonna 1902 Hygienic Laboratory -laitoksessa, joka oli National Institutes of Health -yhdistyksen edeltäjä vuonna 1972. Tämä vastuu siirrettiin FDA: lle. Tämän uudelleenjärjestelyn tarkoituksena oli virtaviivaistaa FDA: n hyväksymismenettelyjä lääkkeissä ja biologisissa valmisteissa ja lisätä yleisön varmuutta lääkkeiden tarjonnan turvallisuudesta ja tehokkuudesta.

Huumeiden ja biologian kansallisen keskuksen organisaatio

NCDB koostui viidestä toimistosta: uusien lääkkeiden arvioinnista, huumeista, biologiasta, johtamisesta sekä tieteellisistä neuvonantajista ja konsultteista. Uusien lääkkeiden arviointitoimisto, jonka ohjasi Robert Temple, muodostettiin kuudesta lääkeviraston osastosta, jotka tarkastelivat ei -kehittyneitä lääkkeitä. Jerome Halperin oli ensimmäinen huumausainetoimiston johtaja, johon kuuluivat huumausainetoimiston jäljellä olevat yksiköt, jotka tekivät tutkimusta ja kehittivät huumeiden turvallisuutta ja tehokkuutta koskevia standardeja. Biologian toimisto johti John Petriccianin alaisuudessa Biologian toimiston osastoja. Hallinnolliset tehtävät olivat hallintovirastossa, jota Russell Abbott johti. Morris Schaefferin johtama tieteellisten neuvonantajien ja konsulttien toimiston perustaminen helpotti tieteellistä osaamista ja tutkimusta lääkkeistä ja biologioista. Lopuksi uudelleenjärjestely lakkautti kansallisen antibioottianalyysikeskuksen. Vanhasta antibioottien ja insuliinin osastosta vuonna 1968 perustettu keskus oli vastannut antibioottien sertifioinnista ja testaamisesta. Vuonna 1981 FDA ehdotti, että sertifiointiohjelma lopetetaan asteittain vuoden 1982 loppuun mennessä, ja ohjelma päättyi 1. lokakuuta 1982.

Kansallinen lääke- ja biologiatoimistojen keskus, 1980-luvun puoliväli(Vuonna 1984 nimitetty komissaari Frank Young kohtasi aids -aktivistien vihan etsiessään enemmän hoitovaihtoehtoja ja parempaa ääntä AIDS -potilaita koskevien politiikkojen muotoilussa.)

Vuonna 1984 kaikki FDA: n kansalliset keskukset muutettiin yksinkertaisesti keskuksiksi. Tällä hetkellä huumeiden ja biologian keskus perusti tai uudisti viisi toimistoa. Daniel Michelsin ohjaama vaatimustenmukaisuusvirasto koostui lääkeaineiden merkintöjen noudattamisen, lääkkeiden laadun vaatimustenmukaisuuden, lääkkeiden laadun arvioinnin, tieteellisten tutkimusten, biologisten tuotteiden vaatimustenmukaisuuden ja sääntelyasioiden osastoista. Hallintovirasto, joka oli edelleen Abbottin alaisuudessa, koostui suunnittelun ja arvioinnin, hallinnollisen hallinnan ja huumeiden tietolähteiden osastoista.

Templestä tuli lääkealan tutkimus- ja tarkastustoimiston johtaja ja hän johti sydän- ja munuaislääkkeiden, neurofarmakologisten lääkevalmisteiden, onkologian ja radiofarmaseuttisten lääkkeiden, kirurgisten hammaslääkkeiden, lääkebiologian, lääkekemian ja lääkeanalyysien osastoja. Peter Rheinstein johti lääkeainestandardien toimistoa, joka koostui OTC -lääkkeiden arvioinnin, biofarmaseuttisen lääkkeen, geneeristen lääkkeiden sekä lääkkeiden mainonnan ja merkintöjen osastoista. Gerald Faichin johdolla toimiva epidemiologian ja biostatistiikan toimisto koostui biometristen osastojen ja lääkekokemuksen osastosta. Lopuksi Elaine Esber johti Biologics Research and Review -virastoa.

Harvinaislääkelaki ja liittovaltion väärentämisen vastainen laki(Hemin oli yksi kahdesta ensimmäisestä harvinaislääkkeestä, jotka tunnustettiin vuoden 1983 lain nojalla.)

Huumevastuu lisääntyi monin tavoin 1980-luvun puolivälissä. Vuonna 1983 annetussa harvinaislääkelaissa käytettiin useita keinoja edistää harvinaisia ​​sairauksia koskevien tuotteiden kehittämistä. Tämän lain säännöksistä huumeiden ehdokkaiden sponsorit voivat hakea virastolta apua eläin- ja kliinisten protokollien suunnittelussa. Lisäksi sponsorille myönnettiin seitsemän vuoden markkinointisuoja, ja laissa säädettiin 50 prosentin verohyvityksestä tutkimuskuluihin. Tämän lain seurauksena komission jäsenen toimistoon perustettiin vuoden 1983 alussa Orphan Product Development -toimisto Marion Finkelin johdolla. Kongressi hyväksyi myös vuonna 1983 liittovaltion väärentämisen vastaisen lain tylenolimyrkytysten seurauksena. Tällä lailla muutettiin Yhdysvaltain säännöstöä rangaistuksiksi elintarvikkeiden, lääkkeiden ja kosmetiikan lain soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden väärentämisestä tai uhkaamisesta.

Säännöllisten kuluttajille tarkoitettujen reseptilääkemainosten sääntely, 1980-luku

Mainonta ammattilehdissä oli hyvin hyväksytty käytäntö, jossa lääkärit, apteekit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset voivat lukea sivuvaikutuksia koskevia tietoja ja muita julkistustietoja myynninedistämistietojen vieressä. Suoraan kuluttajatelevisioon mainostettiin reseptilääkkeitä toukokuussa 1983. Boots Pharmaceuticals oli ensimmäinen valmistaja, joka käytti tätä uutta paikkaa Rufen -ibuprofeenibrändinsä mainostamiseen. FDA ryhtyi toimiin mainosta vastaan ​​huolestuneena siitä, että kuluttajat eivät pystyisi lukemaan pitkää luetteloa sivuvaikutuksista, jotka vilkkuvat nopeasti koko näytön. Mainos korvattiin hyväksyttävällä versiolla.

Geneeriset lääkkeet ja vuoden 1984 Hatch-Waxman Act

Vuoden 1984 lääkehintakilpailua ja patenttien voimassaolon palauttamista koskeva laki nopeutti FDA: n tarkastelua tuotemerkkilääkkeiden geneerisistä versioista toistamatta tehoa ja turvallisuutta koskevia tietoja. Ensimmäinen tämän lain nojalla hyväksytty lyhennetty uusi lääkehakemus (ANDA) koski geneeristä disopyramidia, jota markkinoidaan Norpace -nimisenä ja jota käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon. Tämän lainsäädännön seurauksena useat huumestandardiviraston yksiköt lisäsivät sivuliikkeitä avustamaan ANDA: iden tarkistamisessa. Laki tarjosi myös valmistajille mahdollisuuden hakea ylimääräistä viiden vuoden patenttisuojaa FDA: n hyväksymisprosessin aikana menetetyn ajan korvaamiseksi.

Lisää 1980 -luvun uudelleenjärjestelyjä NCDB: n huumevirastossa

Tänä aikana tapahtui useita tärkeitä organisaatiomuutoksia. Vuonna 1985 huumeiden ja biologisten aineiden petosryhmä perustettiin huumeiden merkintöjen vaatimustenmukaisuuden osastossa torjumaan terveyspetoksia huume- ja biologisilla alueilla. Samana vuonna lääkekemian osasto lakkautettiin ja sen henkilökunta siirrettiin uudelleen lääkeanalyysiosastolle NDA -tarkastelua varten. Myös lääke- ja biologisten tuotekokemusten osasto nimettiin uudelleen epidemiologian ja seurannan osastoksi

Muutokset vaatimustenmukaisuusvirastossa ja kuluttaja- ja ammattiasioiden toimistossa(Charles Roberts, Huumeiden ja biologian keskuksesta tutkii AIDS -testaussarjan, jonka FDA hyväksyi vuonna 1985.)

Vaatimustenmukaisuusviraston rakenne muuttui vuonna 1986, ja tuloksena oli viisi divisioonaa: huumeiden merkintöjen noudattaminen, lääkkeiden laadun arviointi, tieteelliset tutkimukset, sääntelyasiat sekä valmistus ja tuotteiden laatu. Kuluttaja- ja ammatillisten asioiden virasto, joka perustettiin Huumeiden toimiston ja Biologian toimiston yhdistymisen jälkeen, lakkautettiin vuonna 1987. Myös vuonna 1987 Paul Parkmanista tuli Huumeiden ja biologian keskuksen johtaja ja Gerald Meyeristä hänen sijainen.

Tutkimuslääkkeiden saatavuuden nopeuttaminen, haittavaikutuksista ilmoittaminen

1980 -luvulla potilaiden asianajoryhmät huomasivat huumeiden sääntelyn lisääntyvän, mistä esimerkkinä on vuoden 1988 mielenosoitus Parkville -rakennuksessa Rockvillessä, jonka AIDS Coalition to Unleash Power. 1980 -luvun muut lait ja politiikat vaikuttivat lääkkeiden hyväksyntään ja jakeluun. Esimerkiksi virasto tiukensi raportointivaatimuksia haittavaikutuksista vuonna 1985. Uudet vaatimukset koskivat kaikkia reseptilääkkeitä, myös vanhempia lääkkeitä, jotka olivat ennen FDA: n hyväksyntää. Tutkimuslääkekehitystä koskevat uudet määräykset tulivat myös voimaan vuonna 1985. Uudet säännöt lisäsivät kokeellisten lääkkeiden saatavuutta, mukaan lukien tutkittavien lääkkeiden myötätuntoinen käyttö potilailla, joilla on vakavia ja/tai hengenvaarallisia tiloja. Vuonna 1988 FDA julkisti hoidon IND -säännökset. Nämä mahdollistivat epätoivoisesti sairaiden potilaiden saada lupaavia uusia lääkkeitä ennen täydellisen hyväksynnän saamista. Kongressi hyväksyi reseptilääkemarkkinointilain samana vuonna. Tämä laki kielsi huumeidenäytteiden ostamisen, myynnin, kaupan ja - poikkeuksia lukuun ottamatta - tuonnin. Se vaati myös lääkkeiden tukkumyyjiä rekisteröitymään osavaltioihin.

NCDB jakautuu takaisin lääke- ja biologiikkakeskuksiksi(Carl Peck, vuonna 1994 CDER: n ensimmäinen johtaja Janet Woodcock)

6. lokakuuta 1987 Huumeiden ja biologian keskus jaettiin Huumeiden arvioinnin ja tutkimuksen keskukseksi ja Biologian arvioinnin ja tutkimuksen keskukseksi (CBER). Tämä jako oli välttämätön NDA: iden kasvavan määrän vuoksi, jotta voitaisiin kiinnittää asianmukaista korkean tason huomiota kasvavaan aids-ongelmaan ja käsitellä muita lääkkeiden ja biologisten arviointien kysymyksiä. Carl Peckistä tuli CDERin ensimmäinen johtaja, ja Parkman nimitettiin CBER: n johtajaksi. Peck, joka oli terveydenhuollon yliopiston Uniformed Services -yliopiston kliinisen farmakologian osaston johtaja, kun hän tuli FDA: han, jatkoi johtajana vuoteen 1994 asti, jolloin Janet Woodcockista tuli CDER: n toinen johtaja. Woodcock, jonka tausta on sisätautien ja reumatologian alalta, oli ollut CBER: ssä ennen siirtymistään virkaansa huumeiden keskuksessa.

CDER: n alkuperäinen organisaatio(Keväällä 1988 kansanterveyspalvelu lähetti tämän esitteen yli 100 miljoonalle kotitaloudelle Yhdysvalloissa.)

Kun CDER aloitti toimintansa, siihen kuului kuusi toimistoa: johto (ohjaaja Robert Bell), vaatimustenmukaisuus (Michels), huumeiden standardit (Rheinstein), huumeiden arviointi I (temppeli), huumeiden arviointi II (James Bilstad), epidemiologia ja biostatistiikka (Faich), ja tutkimusresurssit (Jerome Skelly). Antiviraalituotteiden osasto perustettiin vuonna 1988 Huumeiden arviointitoimisto II: n puitteissa auttamaan AIDS -lääkkeiden ja muiden käyttöaiheiden tarkastamisessa. Keskuksen johtajan toimisto lisäsi kaksi uutta henkilöstötoimistoa vuonna 1989. Ammatillisen kehityksen henkilöstö kehitti ja koordinoi ohjelmia keskuksen henkilöstön rekrytoinnin ja koulutuksen tukemiseksi, ja pilottilääkkeiden arviointihenkilöstö kehitti uusia ideoita lääkkeiden hyväksymisprosessin tehostamiseksi.

Geneeristen lääkkeiden järjestäminen ja geneerinen lääkekriisi 1980 -luvulla

Myös tällä hetkellä CDER perusti geneeristen lääkkeiden toimiston ottamaan vastuun ANDA -lääkkeiden tarkistamisesta, joka oli ollut huumeiden standardien toimistossa. Lisäksi geneeristen lääkkeiden neuvoa -antava komitea perustettiin auttamaan geneeristen lääkkeiden toimistoa hyväksymiskysymyksissä. Tämä komitea neuvoi virastoa tieteellisissä ja teknisissä kysymyksissä, jotka liittyvät geneeristen lääkkeiden turvallisuuteen ja tehokkuuteen. Sen jälkeen, kun viisi FDA: n tarkastajaa oli tuomittu laittomista yhteyksistä säännellylle teollisuudelle, kongressi hyväksyi yleisen huumeidenvalvontalain vuonna 1992. Tässä laissa määrättiin erilaisia ​​rangaistuksia laittomista teoista, joihin liittyy ANDA -hyväksyntöjä.

FDA: n ulkopuolinen arviointi ja CDER: n jatkuva uudelleenorganisointi

Maaliskuussa 1990 HHS: n sihteeri Louis Sullivan nimitti komitean, jota johtaa FDA: n entinen komissaari Charles Edwards. Yksi valiokunnan jäsen erosi, kun presidentti Bush valitsi hänet komissaariehdokkaaksi: David Kessler.

Uudelleenjärjestelyt tieteellisten ja lainsäädännöllisten toimeksiantojen perusteella jatkuivat 1990 -luvulla. Esimerkiksi tutkimusresurssivirasto loi kliinisen farmakologian osaston. Tämä osasto, joka koostuu kemoterapian ja analyyttisten menetelmien haarasta ja prekliinisen kehityksen haarasta, tutki kliinistä farmakologiaa ja laajensi CDER: n etuja kliinisissä tutkimuksissa.

Vuoden 1992 reseptilääkekäyttäjämaksulaki ja sen vaikutus lääkkeiden hyväksymiseen ja tarkastusaikaan

Reseptilääkkeiden käyttäjämaksumaksulaki, joka hyväksyttiin vuonna 1992, velvoitti lääkkeiden ja biologisten valmistajien maksamaan FDA: lle maksuja ei -lääkkeiden ja lisäravinteiden arvioinnista. Lisäksi yritykset maksaisivat vuosittaisen perustamismaksun ja tuotepalkkiot. Kongressi vaati FDA: ta soveltamaan käyttäjämaksuja palkatakseen lisää arvioijia ja nopeuttamaan siten arviointeja. Tämän lainsäädännön voimaantulon jälkeen uusien lääkkeiden hyväksyntien määrä on todellakin kasvanut tasaisesti vuosittain, 63: sta vuonna 1991 ennätykselliseen 131: een vuonna 1996. Myös uusien molekyylikokonaisuuksien ja kaikkien NDA: iden hyväksymisajan mediaani on puolittu 1993-1998 noin kahdesta vuodesta kahteentoista kuukauteen molemmissa luokissa.

CDERin merkittävä organisaatiomuutos 1990-luvun puolivälissä

Neuvoa -antavat komiteat ovat olleet tärkeä osa huumeiden tarkastelua 1960 -luvulta lähtien. Tässä kuvassa onkologisten lääkkeiden neuvoa -antavan komitean kokous. CDER: lle tehtiin äskettäin koko keskuksen uudelleenjärjestely, joka alkoi vuodesta 1995. Huumeiden arviointivirastossa I (ODE I) onkologian ja keuhkojen lääkevalmisteiden osasto jaettiin erillisiin osastoihin. Onkologisten lääkkeiden osasto pysyi ODE I: ssä ja osasto keuhkolääkkeistä siirtyi ODE II: een. Lisäksi perustettiin yhdeksän uutta toimistoa ja yhden toiminnot siirrettiin. Uusiin toimistoihin kuului kolme muuta lääkearviointitoimistoa, koulutus- ja viestintävirasto, tarkastelun hallintatoimisto, farmaseuttisen tieteen toimisto, uuden lääkekemian toimisto, kliinisen farmakologian ja biolääketieteen toimisto ja toimisto testauksesta ja tutkimuksesta. Lääkkeiden lääkkeiden arvioinnin toimiston toiminnot siirrettiin ODE V: lle.

CDER 21. vuosisadan aamunkoitteessa

Vuosien mittaan FDA: n vastuu lääkkeiden sääntelystä on muuttunut merkittävästi. Suurin osa niistä johtui lääkekehityksen innovaatioista ja lainsäädäntövallan lisäämisestä. Kun Lyman Kebler palkattiin vuonna 1902, hän oli pohjimmiltaan yhden miehen toimisto, jolla oli korruptoituneita reagensseja ja puoli työpöytää taistelemaan suurelta osin sääntelemättömän teollisuuden törkeimpiä rikoksia vastaan. Vuodesta 1994 lähtien CDER oli FDA: n suurin pääkonttori, johon kuului lähes 1500 miestä ja naista useissa rakennuksissa. Lääkkeiden arvioinnin monimutkaisuus ja haasteet moninkertaistuvat, kun lääkkeiden suunnittelun ja valmistuksen hienostuneisuus lisääntyy, mikä puhuu siitä, kuinka tärkeää on ylläpitää hyvin koulutettua ja riittävästi tuettua lääkeviranomaisten ryhmää kansanterveyden hyväksi.


Vuonna 1940 löydetyt luut olisivat voineet olla Amelia Earhartin

Uusi rikostekninen analyysi viittaa siihen, että kaukaiselta saarelta löydetyt luuston jäänteet kuuluivat kuuluisalle lentäjälle.

Uusi oikeuslääketieteellinen analyysi viittaa siihen, että Tyynenmeren Nikumaroron saarelta vuonna 1940 löydetyt ja myöhemmin kadonneet luut saattoivat hyvinkin olla Amelia Earhartin luita.

Heinäkuun 2. päivänä 1937 Earhart ja hänen navigaattorinsa Fred Noonan pyrkivät kiertämään maapallon kolmannella ja viimeisellä osuudellaan Howland Islandille päiväntasaajan pohjoispuolella. Lähtiessään Laesta, Uudesta Guineasta, he eivät löytäneet Howlandia ja katosivat.

Kolme vuotta myöhemmin ja 350 meripeninkulmaa lounaaseen Howlandista, brittiläinen virkamies Nikumarorosta löysi 13 luuta, jotka oli haudattu lähellä nuotion jäänteitä saarella. Luut toimitettiin Fidžille, missä kaksi lääkäriä tutki ne. Yksi luuli, että he olivat kotoisin vanhasta polynesialaisesta uroksesta, toinen David Hoodless väitti heidän kuuluvan eurooppalaiseen urokseen.

Luut ovat sittemmin kadonneet, mutta Hoodlessin seitsemän mittausta säilyivät hengissä - neljä kallosta ja kolme pitkää luun pituutta (olkaluu, säde ja sääriluu).

Richard Jantz, oikeuslääketieteellinen antropologi Tennesseen yliopistosta, Knoxville, analysoi äskettäin nämä mittaukset sekä Earhartin kehon mitat, kuten valokuvat ja vaatekappaleet osoittavat. Todisteet, hän sanoo, "tukevat vahvasti johtopäätöstä, jonka mukaan Nikumaroron luut kuuluivat Amelia Earhartille."

Jantz väittää, että mahdollisuutta ei voida sulkea pois. Mittaukset ovat yhdenmukaisia ​​hänen tunnetun korkeutensa kanssa, kallon voi olla naaras ja luun pituudet ovat lähellä hänen arvioitaan. "Jos luut eivät kuulu Amelia Earhartille", hän kirjoittaa Oikeuslääketieteellinen antropologia, "Silloin he ovat joltain hänen kaltaiseltaan."

Nämä luut eivät ole ainoa todiste Earhartin sijoittamisesta Nikumaroron saarelle. International Group for Historic Aircraft Recovery (TIGHAR) on pitkään tutkinut hypoteesia, jonka mukaan Earhart ja Noonan laskivat Lockheed Electra 10E: n sinne, kun he eivät löytäneet Howlandia.

Tutkijat perustavat hypoteesinsa Earhartin viimeisiin radiolähetyksiin. 2. heinäkuuta kello 8.43 Earhart lähetti radion Itasca, Yhdysvaltain rannikkovartioston leikkuri odottamassa Earhartia Howlandissa: "KHAQQ [Electran kutsukirjeet] Itasca. Olemme linjalla 157 337. " Itasca vastaanotti lähetyksen, mutta ei saanut suuntia signaalista.

"Linja 157 337" osoittaa, että kone lensi luoteesta kaakkoon suuntautuvalla navigointilinjalla, joka jakoi Howlandin saaren. Jos Earhart ja Noonan jättivät Howlandin väliin, he lentäisivät joko luoteeseen tai kaakkoon linjalla löytääkseen sen. Howlandin luoteisosassa on avoin valtameri tuhansia kilometrejä lounaaseen Nikumaroro.

Myöhemmin vuonna 1937 brittiläinen puolue tutki saarta aikomuksenaan asuttaa se. Eric Bevington, siirtomaa -upseeri, huomasi, mikä näytti "yön bivokilta". Hän otti myös valokuvan rantaviivasta, joka sisältää tunnistamattoman kohteen, jonka TIGHAR arvelee olevan koneen laskuteline.

Vuoteen 1938 mennessä saari asuttettiin osaksi Phoenix Islands Settlement Scheme -järjestelmää, joka on yksi Britannian imperiumin viimeisistä laajennuksista. Asukkaat kertoivat löytäneensä lentokoneen osia, joista osa saattoi olla peräisin Electralta.

TIGHAR on käynnistänyt 12 retkikuntaa Nikumaroroon vuodesta 1989. Saarilla tehtyjen vierailujen aikana he ovat tunnistaneet sivuston, joka vastaa kuvausta siitä, mistä luut löydettiin.

Seitsemällä sivustolla (nimi tulee sen ympärillä olevan raivauksen muodosta) on todisteita useista nuotioista sekä lintujen, kalojen, kilpikonnien ja simpukoiden jäänteistä, mikä osoittaa, että joku söi siellä. Sen perusteella, miten simpukat avattiin ja kalat syötiin (päitä ei syöty), joku ei todennäköisesti ollut Tyynenmeren saaristo.

Paikalta on löydetty myös useita 1930-luvun lasipulloja. Yksi niistä on saattanut sisältää jopa pisamia sisältävää kermaa, jota Earhart oli todennäköisesti käyttänyt.

Viime kesänä saarelle tuodut neljä ihmisen jäännösten havaitsemiskoeraa "Koiranrikostekniikan instituutista" "hälytti" Seitsemän sivuston ja ilmoitti, että joku oli kuollut siellä. Myöhemmissä kaivauksissa ei löytynyt muita luita, mutta maaperä paikalta on parhaillaan DNA -analyysissä.


Uusi yhteiskunta – Uusi innovatiivinen 1920- ja 8217 -luvun muoti

Yhteiskunta alkoi myös hyväksyä muodin muutoksia, jotka veivät sen heti kaikista edwardilaisista sanoista. Se oli täysin rento vastakohta kaksikymmentä vuotta aikaisemmille tyyleille. 1920 -luvun muoti ei ole kovin erilainen kuin pukeutumistyylit, joita käytettiin myöhemmällä 1900 -luvulla. Yksi tämän ajan suurista yhteiskunnallisista tapahtumista oli vuoden 1924 Pariisin olympialaiset.

Lentolippu vuoden 1924 Pariisin olympialaisista

Suurempi liikkuvuus, itsenäisyys, taloudelliset muutokset, vaatteiden massatuotanto, liikkuva kalvo, uudet kankaat ja uusi henki ovat perussyy vallankumouksellisiin muutoksiin pukeutumisessa ja käytöstavoissa.


Katso video: History of the French ocean liner Ile de France. (Tammikuu 2022).